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今日，羅氏（Roche）宣布，美國FDA批準其雙特異性抗體Vabysmo（faricimab）6.0 mg單劑量預填充注射器（PFS）用于治療新生血管性或濕性年齡相關性黃斑變性（nAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞（RVO）引起的黃斑水腫。這三種疾病合計影響全球近8000萬人。根據新聞稿，Vabysmo PFS是獲FDA批準用于治療可能導致失明視網膜疾病的首個預填充雙特異性抗體注射器。

Vabysmo是一款雙特異性抗體，可同時靶向阻斷兩條致病關鍵通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管內皮生長因子-A（VEGF-A），這兩種通路都能破壞血管的穩定性，使血管發生滲漏，增加炎癥的發生，從而驅動許多可導致視力喪失的視網膜疾病。同時靶向這兩條通路可以起到一定的互補作用，因此Vabysmo有望穩定血管，改善患者的視力。視網膜靜脈阻塞患者的Ang-2表達量上升，而Ang-2表達的增加被認為與此疾病的進展相關。該療法在2022年1月獲FDA批準用以治療濕性或新生血管性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫，并在去年10月獲批用以治療視網膜靜脈阻塞。

根據新聞稿，Vabysmo是首個獲得批準用于眼部的雙特異性抗體，在nAMD、DME和RVO中展示了快速而顯著的視力改善和視網膜干燥效果。視網膜干燥是一個重要的臨床指標，因為眼后部的過量液體引起的腫脹會導致視力扭曲和模糊。Vabysmo PFS的設計簡化了給藥過程，為醫護人員提供了一個即用型的選擇。

Vabysmo PFS提供與目前可用的Vabysmo小瓶相同的藥物，但采用了一種替代的、即用型格式。Vabysmo仍將保留提供6.0 mg小瓶形式。