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盡管美國《生物安全法案》（BIOSECURE Act，法案全稱為禁止與某些生物技術供應商簽訂合同，以及其它目的）在立法過程中的前景不明朗，但該法案已經嚴重損害了美國生物制藥行業對中國合作伙伴的信心。

總部位于倫敦和波士頓的艾意凱咨詢公司（L.E.K. Consulting）的一份調研報告量化了這份法案給美國生物技術公司帶來的恐慌。報告指出，“無論法案是否通過，都可能重塑全球生物制藥行業的運營方式。”

根據目前的版本，擬議的《生物安全法案》阻止某些中國生物技術設備和服務提供商進入美國市場，禁止聯邦機構與包括藥明康德、藥明生物以及華大基因等開展業務。但人們擔心以后可能會添加其它中國公司。

該法案得到了兩黨的廣泛支持。在參議院和眾議院的委員會投票分別以 11 比 1 和 40 比 1 的票數贊成該法案。但今年 6 月份眾議院試圖將其作為 2025 年《國防授權法案》（NDAA）的修正案進行全院投票的嘗試未能成功，這給該法案的未來帶來了一些不確定性。NDAA 在參議院仍有待投票。將《生物安全法案》作為獨立法案進行投票被認為很困難，但并非不可能。艾意凱的調研于今年 5 月下旬至 6 月初進行，即，委員會投票之后，全院 NDAA 投票受挫之前。

接受調研的 73 家生命科學公司，近 80% 表示他們與生產和協助開發藥物的中國公司簽訂了合同。報告稱，在美國生命科學公司中，與中國公司合作的信心下降了約 30% 至 50%。美國以外的公司不太擔心，信心水平下降幅度較小，為 20% 至 30%。

對于信心指標，艾意凱團隊請生物制藥公司以 0 到 10 的等級對與中國合作伙伴合作的信心進行評分。團隊從這些回復中取平均值，并將其與《生物安全法案》提出之前的基線水平進行比較。

調研還顯示，美國公司與中國合同研發生產組織（CDMO）合作的信心下降幅度最大，為 49%，而對合同研發組織（CRO）合作伙伴的信心下降了 32%，對藥物開發合作伙伴信心下降了 36%。

艾意凱調查的 73 家公司中，已有 26% 表示他們正在尋求擺脫中國合作伙伴，2% 已經開始了解約程序。此外，16% 的美國公司表示，對于未來的新項目，他們只會考慮非中國合作伙伴。

據報道，中國以外的合同組織，如總部位于德國的 Evotec 和總部位于日本的富士膠片Diosynth 收到了越來越多的探索性詢問。

有 11% 的受訪公司表示他們的決策沒有受到影響。艾意凱將這一發現歸咎于法案的不確定性。也有可能有些公司沒有任何中國合作伙伴，這些公司占艾意凱調研公司的 13%。一些制藥商，例如武田制藥，已經為中國市場建立了單獨的供應鏈。

另外，68% 的受訪者表示他們已經在調整運營，包括增加對中國合作伙伴的法律和合規要求、在其他國家實現合作伙伴關系多元化以及增加對現有合作伙伴的背景調查。

相比之下，三分之一的美國生物制藥公司表示他們不太可能在未來三年內與中國公司合作進行本地商業化，約 50% 至 60% 的美國制藥商表示，他們可能不會在這段時間內與中國公司在臨床開發、CRO 和 CDMO 合作方面進行合作。

艾意凱團隊在總結中表示，“雖然該法案不太可能在 2024 年美國總統大選之前通過，但生物制藥行業的提前規劃和長周期要求生物制藥公司、其服務提供商和投資者考慮這一重大監管行動的后果。”

眾議院最新版法案為企業提供了八年的寬限期，以切斷與目前名單上的中國公司的現有聯系，或為任何可能新增的服務提供商提供五年的寬限期。此前，生物技術創新組織（BIO）對其成員進行了一項調查，發現這些成員嚴重依賴中國合同商，而且缺乏令人滿意的替代方案，無法輕松實現轉換。