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慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種會損傷肺部并導致肺功能逐漸下降的呼吸系統疾病。相應的癥狀包括持續性咳嗽、呼吸急促和黏液分泌過多，這些癥狀可能損害患者的日常活動能力，進而可能導致焦慮、抑郁和睡眠障礙。由于需要全身糖皮質激素治療和/或住院的急性加重反復發生，因此慢阻肺病也帶來重大的健康和經濟負擔。吸煙和暴露于有害顆粒物是慢阻肺病的關鍵風險因素，即使戒煙個體仍可能患上或持續患有該疾病。在過去的十余年內，尚未有靶向治療方法獲得批準。

度普利尤單抗是一種全人源單克隆抗體，可抑制白細胞介素-4（IL-4）和白細胞介素-13（IL-13）通路的信號轉導。2017年3月，度普利尤單抗獲FDA批準成為首個用于治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物藥，此后又先后獲批了其他適應癥。目前該藥已在60多個國家獲得一個或多個適應癥的監管批準，用于治療各年齡段某些患者的特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹（CSU）等。2023年賽諾菲財報顯示，度普利尤單抗銷量高達116億美元，賽諾菲預測度普利尤單抗今年銷售額將達到130億歐元。

度普利尤單抗此次在歐盟獲批COPD主要是基于Ⅲ期臨床研究BOREAS和NOTUS研究結果，兩項研究評估了度普利尤單抗在伴有2型炎癥特征（即血嗜酸性粒細胞≥300細胞/μL）且控制不佳的慢阻肺病成年人患者中的療效和安全性，所有患者均接受最佳標準吸入治療。結果顯示，在52周內，與安慰劑相比Dupixent使得患者中度或重度急性COPD疾病加重顯著減少30%和34%（主要終點）；在第12周時，患者的肺功能（支氣管舒張前用力唿氣量[FEV1]）與基線相比分別改善了160 mL和139 mL，而安慰劑組分別為77 mL和57 mL，同時這些改善在第2周時已經被觀察到，并在兩項研究的52周內持續。圣喬治唿吸問卷（St.George’s Respiratory Questionnaire）結果顯示，度普利尤單抗改善了患者與健康相關的生活質量。

目前，除了歐盟外，今年2月FDA已接受度普利尤單抗的補充生物制品許可申請（sBLA），并授予優先審評資格，用于患有病情不受控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成年患者的附加維持治療，PDUFA（處方藥用戶費用法案）的審評時間為2024年9月27日。此外，該藥在國內也已同步遞交上市許可申請，并獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。