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應答持續加深,創新PD-L1單抗遞交上市申請;禮來達成1.4億美元核藥合作
發布時間: 2024-07-05     來源: 藥明康德

Checkpoint Therapeutics遞交PD-L1靶向抗體上市申請


Checkpoint Therapeutics日前宣布已向美國FDA重新提交其PD-L1靶向抗體cosibelimab的生物制品許可申請(BLA),用以治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)患者,這些患者不適合接受根治性手術或放射療法。


Cosibelimab是一款潛在的差異化、高親和力、全人源IgG1亞型單抗,可直接與PD-L1結合以阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體的相互作用。2023年7月,Checkpoint公布cosibelimab在局部晚期和轉移性cSCC患者中關鍵研究的長期數據。分析顯示,患者應答隨著時間的推移不斷加深,客觀緩解率達55%。其中局部晚期cSCC患者的完全緩解率為26%;轉移性cSCC患者的完全緩解率為13%。


禮來達成1.4億美元核藥合作


日前,Radionetics Oncology宣布與禮來(Eli Lilly and Company)建立戰略合作關系,以推進Radionetics專有的G蛋白偶聯受體(GPCR)靶向小分子放射性藥物。Radionetics Oncology是一家生物技術公司,致力于發現和開發新型GPCR靶向放射性小分子藥物用于治療多種癌癥,包括乳腺癌、肺癌和其他尚未得到滿足的疾病。


根據協議條款,Radionetics收到1.4億美元的預付款。作為戰略安排的一部分,禮來公司獲得了在行權期結束時以10億美元收購Radionetics的獨家權利。在行權期內,Radionetics將繼續建立其專有的治療項目管線。這些項目將包括使用Radionetics專有發現平臺開發GPCR靶向小分子放射性配體治療藥物。

 

參考資料:

[1] Checkpoint Therapeutics Announces Biologics License Application Resubmission for Cosibelimab. Retrieved July 3, 2024 from https://ir.checkpointtx.com/news-events/press-releases/detail/119/checkpoint-therapeutics-announces-biologics-license

[2] Radionetics Oncology Enters Into Strategic Agreement With Lilly. Retrieved July 3, 2024 fromhttps://radionetics.com/news/radionetics-oncology-enters-into-strategic-agreement-with-lilly 

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