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批準建議包括：

最值得關注的批準建議之一是對 odronextamab 的批準，這是再生元（Regeneron）治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的三線治療藥物。由于其確證性試驗的招募狀態，該治療藥物在 3 月底被 FDA 拒絕批準。再生元在被 FDA 拒絕時表示，“劑量探索部分的招募已經開始，但 FDA 的完全回應函表示這些試驗的確證部分應該正在進行中，并且在重新提交之前應商定完成時間表。”

作為加速批準條件的一部分，FDA 已經開始更嚴格地監控確證性試驗的招募情況。CHMP 的推薦意見主要是基于 2 期開放標簽研究的應答率數據。

CHMP 還對艾伯維（AbbVie）和 Genmab 的雙特異性抗體 Tepkinly 發表了推薦批準建議。美國 FDA 也于 6 月 26 日加速批準了該藥。其適應癥與再生元的 odronextamab 相同。AbbVie 血液學治療領域負責人 Mariana Cota Stirner 在聲明中表示，“CHMP 的積極批準意見承認，在其它療法失敗后，歐盟對復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者的需求尚未得到滿足。”

Pierre Fabre 用于膀胱過度活動癥的藥物 Obgemasa。該藥是法國制藥公司 Pierre Fabre 從美國公司 Urovant 獲得該產品在歐洲商業化權利的兩年后在歐洲獲批的。Pierre Fabre 在公告中表示，這種疾病影響了 7000 多萬歐洲成年人。

其它推薦批準的新藥還包括：

• 強生的 Balversa 用于治療局部晚期不可切除或轉移性尿路上皮癌的成年人

• ARS Pharmaceuticals 的 Eurneffy 用于治療過敏反應和特發性或運動誘發的過敏反應

• 羅氏的 Piasky 用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿

• 禮來的 PET 成像劑 Tauvid