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百時美施貴寶提交用于治療黑色素瘤的Nivolumab的上市申請
發布時間: 2014-07-18     來源: 藥品資訊網信息中心

    近日有消息確認,百時美施貴寶將提交其PD-1抑制劑Nivolumab(提議的商品名為Opdivo)用于伊匹單抗治療無效的黑色素瘤患者的上市申請。
    百時美施貴寶在之前因未能在免疫腫瘤領域建立領先優勢而使其投資者感到擔憂,也使得該公司的股價在今年出現下跌,但近日有消息確認,百時美施貴寶將提交其PD-1抑制劑Nivolumab(提議的商品名為Opdivo)用于伊匹單抗治療無效的黑色素瘤患者的上市申請。
    從商業的角度來看,Pembrolizumab產生的數據表明,一旦該藥物獲批用于伊匹單抗治療無效的黑色素瘤,它將會成為早期應用的治療范式。事實上,當五月份ASCO年會之后70位美國腫瘤專家投票時,他們認為基于目前可用的數據,他們將會給大約三分之一的一線患者標簽外使用Pembrolizumab,如果默沙東的藥物也能獲得NCCN指南支持,那這一趨勢可能會得到增強。
    但來自股東不甚積極的反應證明,默沙東的Pembrolizumab在二線治療黑色素瘤方面不僅仍領先著大約8個月,而且百時美施貴寶投資者仍主要關注于支持Nivolumab用于二線鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)上市申請的研究數據。這些數據在第四季度才能獲得
    支持申請這一適應癥的數據今年晚些時候可能會獲得,ISI分析師Schoenebaum指出說,Pembrolizumab與伊匹單抗合并用藥可能會迅速成為該適應癥的治療標準,這一觀點得到了摩根大通分析師的響應。來自腫瘤專家的投票反饋直接支持這一觀點。

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