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諾和諾德引進心血管新藥III期研究失敗，計提8億美元減值損失
發布時間: 2024-07-01 來源: 求實藥社

6月26日，諾和諾德宣布Ocedurenone治療高血壓合并慢性腎病（CKD）的III期CLARION-CKD研究未達到主要終點，并表示2024年將因此產生約57億丹麥克朗（約8.28億美元）的減值損失。

Ocedurenone是諾和諾德以13億美元自KBP Biosciences手中收購的一款口服小分子非甾體鹽皮質激素受體（nsMR）拮抗劑，其半衰期長且MR親和力高。

CLARION-CKD研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=600），評估了Ocedurenone治療未得到控制的高血壓（140mmHg≤收縮壓<180mmHg）合并中重度（IIIb/IV期）CKD患者的有效性和安全性。研究的主要終點為第12周患者的收縮壓相比于基線的變化。

獨立數據監測委員會根據中期分析結果得出結論，試驗符合預先設定的無效標準，即該研究沒有達到主要終點。因此，諾和諾德決定終止CLARION-CKD研究。

諾和諾德預計，此舉將使Q1預計的2024年營業利潤增長下降6%。此外，諾和諾德正在評估Ocedurenone在其他適應癥中的進一步開發計劃。

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