日前,Mustang Bio公司公布其在研CAR-T細胞療法MB-106進行中的1/2期臨床試驗最新數據。分析顯示,接受該療法的華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的總緩解率(ORR)高達90%,其中一位患者持久完全緩解達31個月,這些患者在治療前均接受過大量前期治療。根據新聞稿,目前仍未有CAR-T療法獲FDA批準用于治療WM患者。
試驗中的所有十例患者均曾接受過布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)的治療,并且在接受BTKi治療期間病情持續惡化?;颊咧敖邮苓^中位9線療法,只有一例患者在接受MB-106治療后開始接受額外的抗WM治療??傮w而言,接受MB-106治療的患者中有90%(9/10)對治療產生應答,包括3名患者達完全緩解、2名達非常好的部分緩解和4名部分緩解。此外,1例患者的病情穩定。其中一名獲得完全緩解的患者已持續緩解31個月,該患者的免疫球蛋白M(IgM)水平在接受MB-106治療后迅速降至正常范圍,此后一直保持正常。
安全性方面,9例患者發生了細胞因子釋放綜合征(CRS):5例患者為1級,4例患者為2級。一例患者經歷了1級免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)。盡管劑量增加,但并未觀察到3級或4級CRS或2、3或4級ICANS。
MB-106是一款靶向CD20的自體CAR-T細胞療法,可通過門診給藥。MB-106由Mustang Bio和Fred Hutchinson癌癥中心合作開發,用于治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴細胞白血?。–LL)患者。
參考資料:
[1] Mustang Bio Announces Favorable Efficacy and Safety Data from Complete Waldenstrom Macroglobulinemia Cohort of Phase 1/2 Clinical Trial of MB-106, CD20-Targeted Autologous CAR-T Therapy. Retrieved June 18, 2024 from https://ir.mustangbio.com/news-events/press-releases/detail/180/mustang-bio-announces-favorable-efficacy-and-safety-data
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