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6月18日，艾伯維宣布，FDA批準其IL-23抑制劑利生奇珠單抗（Skyrizi）用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者，使其成為首個批準用于治療中度至重度潰瘍性結腸炎和中度至重度克羅恩病的IL-23特異性抑制劑。利生奇珠單抗現已獲批四項免疫介導炎癥性疾病適應癥。

針對該適應癥艾伯維此前遞交了兩項III期臨床試驗數據資料：誘導研究INSPIRE和維持研究COMMAND。INSPIRE研究顯示接受利生奇珠單抗（1200 mg，第0、4和8周IV）治療的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者在第12周達到臨床緩解（根據改良Mayo評分），以及所有次要研究終點。該研究中，接受利生奇珠單抗治療的患者達到臨床緩解的比例為20.3%，相比之下，接受安慰劑治療的患者達到臨床緩解的比例為6.2%（p<0.00001)。

COMMAND維持試驗中，來自INSPIRE試驗對誘導治療產生應答的患者被重新隨機分配，接受利生奇珠單抗180 mg、360 mg皮下注射，或著停止治療。結果顯示，接受利生奇珠單抗180mg和360mg組患者在52周時達到臨床緩解的比例顯著更高，分別為40%和38%，對照組為25%（p<0.01）。利生奇珠單抗180mg和360mg組患者達到內鏡檢查改善、組織學內鏡檢查粘膜改善、無皮質類固醇的臨床緩解的患者比例也明顯更高。

INSPIRE和COMMAND的安全性結果與先前研究中觀察到的利生奇珠單抗在其他適應癥中的安全性基本一致，未觀察到新的安全性風險。

“今天SKYRIZI治療潰瘍性結腸炎的批準擴大了我們的IBD產品組合，并表明我們致力于幫助解決患者的持續需求，”艾伯維全球治療部門高級副總裁兼首席醫療官Roopal Thakkar醫學博士說。“我們將繼續投資于改變lBD治療情況和患者的生活。”