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6月17日，武田和Ovid Therapeutics共同公布了soticlestat（TAK-935）治療癲癇的兩項III期SKYLINE和SKYWAY研究的初步數(shù)據(jù)。

Soticlestat是一款潛在first-in-class的CH24H抑制劑，CH24H是一種主要在大腦中表達(dá)的酶，可將膽固醇分解為24-S羥基膽固醇（24HC），從而降低谷氨酸能過度興奮性。

SKYLINE研究旨在評估soticlestat+標(biāo)準(zhǔn)治療相較于安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)治療在Dravet綜合征患者中的療效。與安慰劑相比，soticlestat錯過了驚厥性癲癇發(fā)作頻率的主要終點（p=0.06）。在6個關(guān)鍵次要終點中，soticlestat均顯示出有臨床意義和名義上顯著（nominally significant）的結(jié)果（所有P值均≤0.008）。

在另一項針對難治性Lennox-Gastaut綜合征患者的SKYWAY研究中，與安慰劑相比，該藥物未能降低MMD癲癇發(fā)作頻率。

在SKYLINE和SKYWAY兩項研究中，soticlestat的耐受性普遍良好，其安全性與之前的研究結(jié)果一致。

Dravet綜合征（DS）和Lennox-Gastaut綜合征（LGS）屬于發(fā)育性和癲癇性腦病（DEE） ，這是罕見的癲癇綜合征，通常在嬰兒期或兒童早期變得明顯，并對許多抗癲癇藥物高度耐藥。

II期ELEKTRA研究中，與安慰劑相比，soticlestat使DS和LGS聯(lián)合研究人群的癲癇發(fā)作次數(shù)在整個治療期間較基線顯著減少（p=0.002）。在 DS隊列中，與安慰劑組相比，soticlestat組的癲癇發(fā)作頻率也較基線顯著降低（p =0.0007）。武田將與監(jiān)管機構(gòu)討論這些研究產(chǎn)生的全部數(shù)據(jù)，以確定下一步措施。