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含鉍方案為幽門螺桿菌補救治療提供有效選擇
發布時間: 2014-07-16     來源: 藥品資訊網信息中心

    幽門螺桿菌感染發生在世界各地的兒童和成人中。奧美拉唑,阿莫西林和克拉霉素(OAC)的標準三聯治療或許不是最優的治療選擇。

    近期一項研究,對之前接受OAC治療失敗的幽門螺桿菌感染患者接受次枸櫞酸鉍鉀,甲硝唑,鹽酸四環素,聯合奧美拉唑的四聯方案的治療效果進行了評估。

    在意向治療人群中(n=49)幽門螺桿菌根除率介于93.2%~93.8%之間,PP人群中(n=40)為94.7~95.0%。根據地區分析沒有觀察到具有臨床意義的差異。在16/49(32.7%)例受試者中出現甲硝唑耐藥性,31/49(63.3%)例受試者出現克拉霉素耐藥性。據報道有33(67.3%)例受試人員出現87項不良反應事件,且只有1(2%)例因不良反應事件終止了研究

    該項研究是一項多中心,開放標簽,單組,跨國研究。參加研究的人群是,過去一年接受≥1個療程的OAC聯合或者不聯合最多三種補充治療失敗的幽門螺桿菌陽性患者。

    受試者接受10天的組合制劑治療:次枸櫞酸鉍鉀140mg,鹽酸四環素125mg,甲硝唑125mg,三粒,每日四次(q.d.s.),以及奧美拉唑20mg每日兩次(b.d.)。主要終點是幽門螺桿菌根除率,其定義為≥28天的治療后13C-尿素呼氣試驗為負值。

    因此,研究人員認為對于之前接受幽門螺桿菌根除治療方案失敗的受試者,采用鉍,甲硝唑和四環素聯合奧美拉唑的四聯治療方案可以產生較高的根除率。這種以鉍為基礎的治療方案為補救治療提供了一種有效選擇。

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