成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

本期看點(diǎn)

1. 應(yīng)世生物（InxMed）公布了ifebemtinib聯(lián)用garsorasib一線治療攜帶KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的早期臨床試驗(yàn)結(jié)果，31例可評估患者的客觀緩解率（ORR）達(dá)90.3%，疾病控制率（DCR）為96.8%。

2. Enterome公司基于腫瘤肽的免疫療法EO2463聯(lián)用來那度胺和利妥昔單抗治療惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL），在一項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)中的完全緩解（CR）率達(dá)78%。

3. 美國FDA批準(zhǔn)了N-肉豆蔻酰轉(zhuǎn)移酶（NMT）抑制劑SPG302的IND申請，該療法具有恢復(fù)突觸的獨(dú)特能力，有望逆轉(zhuǎn)肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化（ALS）患者的認(rèn)知、呼吸和運(yùn)動功能的衰退。

藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)整理

Ifebemtinib：公布1b/2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

應(yīng)世生物公布了其黏著斑激酶（FAK）抑制劑ifebemtinib聯(lián)用KRAS G12C突變特異性抑制劑garsorasib一線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC的1b/2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。Ifebemtinib是一種高選擇性、口服小分子FAK抑制劑，與化療藥物、靶向療法和免疫療法具有協(xié)同作用。迄今為止，已有600多名患者接受了ifebemtinib治療，觀察到了良好的安全性和耐受性。

截至2024年5月10日的數(shù)據(jù)，共有33名受試者參與了這項(xiàng)研究。在31名可評估的患者中，ORR為90.3%，DCR為96.8%。28例患者達(dá)到了部分緩解（PR），其中26人已得到確認(rèn)，2例患者達(dá)到了疾病穩(wěn)定（SD）。Ifebemtinib與garsorasib聯(lián)合治療的總體安全性與ifebemtinib或garsorasib單藥治療一致，大多數(shù)治療相關(guān)不良事件為1級或2級。

EO2463：公布1/2期臨床試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)

Enterome公司公布了其基于腫瘤肽的免疫療法EO2463單藥和與來那度胺和/或利妥昔單抗聯(lián)用治療惰性NHL的效果。EO2463由4種模擬B細(xì)胞腫瘤相關(guān)抗原CD20、CD22，CD37和CD268（BAFF受體）的多肽以及輔助性的UCP2肽組成，能夠激活抗腫瘤免疫反應(yīng)，清除癌變B細(xì)胞。

此次公布的結(jié)果顯示，EO2463單藥治療6周后即可觀察到有益的臨床應(yīng)答，9例患者中4例（44%）患者的代謝標(biāo)志物有減少或腫瘤尺寸縮小。接受EO2463聯(lián)用來那度胺和利妥昔單抗治療患者的CR率為78%（7/9），包括5例放射學(xué)CR。EO2463可迅速擴(kuò)增靶向OncoMimics多肽和B細(xì)胞抗原的特異性記憶CD8 T細(xì)胞，從而誘發(fā)快速且強(qiáng)力的細(xì)胞毒性反應(yīng)，這種細(xì)胞毒性反應(yīng)目前已維持長達(dá)94周。

SPG302：IND申請獲得FDA許可

Spinogenix公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了SPG302治療肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化的1/2期臨床試驗(yàn)的IND申請。該試驗(yàn)將評估SPG302在ALS患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)。SPG302是一種正在被開發(fā)用于治療ALS和其他神經(jīng)退行性疾病的再生療法，每日只需服用一次。它具有恢復(fù)突觸的獨(dú)特能力，有望逆轉(zhuǎn)患者認(rèn)知、呼吸和運(yùn)動功能的衰退。

Zelenirstat（PCLX-001）：公布1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

Pacylex Pharmaceuticals公司公布了其NMT抑制劑zelenirstat治療復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤和難治性實(shí)體瘤的1期劑量遞增安全性和耐受性研究的結(jié)果。Zelenirstat是一種潛在“first-in-class”的口服小分子NMT抑制劑，目前正在被開發(fā)用于治療白血病、淋巴瘤和實(shí)體瘤。在動物模型中，zelenirstat能在體外選擇性地殺死癌細(xì)胞，并能使血液惡性腫瘤消退，抑制肺癌和乳腺癌的生長。在急性髓系白血病模型中，zelenirstat能殺死白血病干細(xì)胞群，并使正常骨髓細(xì)胞再生和生長。

此次公布的結(jié)果顯示，接受推薦的2期劑量7名患者的無進(jìn)展生存期和總生存期明顯優(yōu)于接受較低劑量治療的17名患者。這些患者的癌癥類型不同（5種），57%的患者保持SD或更好的治療結(jié)果≥6個月。在1名結(jié)直腸（CRC）癌患者身上觀察到了長期的SD，該患者之前接受的6種療法中的任何一種都只能帶來了短期療效，而在接受了zelenirstat治療后，癌胚抗原（CEA）和腫瘤體積減少了約50%。此外，zelenirstat的耐受性良好，不良事件主要是胃腸道副作用，其中大部分能夠自行消退，無需減少劑量。

TTX-MC138：公布0期臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)

TransCode Therapeutics公司公布了其主要治療候選藥物TTX-MC138的0期臨床試驗(yàn)的最新初步數(shù)據(jù)，表明其具有抗腫瘤活性。TTX-MC138旨在抑制促轉(zhuǎn)移RNA——microRNA-10b，它被認(rèn)為是多種晚期實(shí)體瘤轉(zhuǎn)移的主要調(diào)節(jié)因子。在臨床前研究中，TTX-MC138展現(xiàn)出對多種癌癥模型的有效性，包括乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等等。

此次公布的結(jié)果顯示，TTX-MC138能顯著抑制患者血液中的miRNA-10b，miRNA-10b在給藥后的24小時內(nèi)減少了66%。此外，TTX-MC138的耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

Dapiglutide：公布早期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)

Zealand Pharma公司公布了其胰高血糖素樣肽（GLP）1受體/GLP-2受體雙激動劑dapiglutide治療肥胖的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果。Dapiglutide是一種潛在“first-in-class”的長效肽療法，旨在利用強(qiáng)效GLP-1激動劑的效果來減重，并通過GLP-2的腸道屏障改善功能來解決與低級別炎癥相關(guān)的并發(fā)癥。

此次公布的結(jié)果顯示，接受低劑量dapiglutide治療12周后，患者的體重平均減輕了4.3%。此外，dapiglutide的耐受性良好。此前公布的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，4個劑量組的平均半衰期為123-129小時，支持每周一次的給藥頻率。一項(xiàng)為期13周的1b期試驗(yàn)正在評估更高劑量的dapiglutide，預(yù)計(jì)將于2024年下半年獲得頂線結(jié)果。

NC410：公布1b期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

NextCure公司公布了其LAIR-2融合蛋白NC410聯(lián)用pembrolizumab的1b期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在37例可評估、未接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療、微衛(wèi)星穩(wěn)定/微衛(wèi)星不穩(wěn)定性低（MSS/MSI-L）、沒有肝轉(zhuǎn)移的結(jié)直腸癌患者中，有2例達(dá)到了確認(rèn)的PR，17例達(dá)到了SD，DCR為51%，疾病控制的中位持續(xù)時間為5.5個月。在7名可評估的卵巢癌患者中，有3例達(dá)到了PR，DCR為43%。其中，1人持續(xù)緩解了7.9個月，1人持續(xù)緩解了4.1個月，還有1人已持續(xù)緩解了5.1個月，并仍在持續(xù)緩解中。

SRK-181：公布1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

Scholar Rock公司公布了其旨在克服晚期癌癥患者對檢查點(diǎn)治療耐藥性的單克隆抗體SRK-181的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。TGFβ1是在許多人類腫瘤類型中表達(dá)的主要TGFβ亞型。研究表明，TGFβ1是免疫抑制腫瘤微環(huán)境的關(guān)鍵貢獻(xiàn)者。SRK-181是一種選擇性的潛在TGFβ1激活抑制劑，與抗PD-1/PD-L1療法聯(lián)合使用時，有潛力克服檢查點(diǎn)治療耐藥問題，同時可能避免其他非選擇性TGFβ抑制方法存在的心臟毒性。

此次公布的數(shù)據(jù)顯示，在多種癌癥類型中觀察到SRK-181令人鼓舞的治療效果，包括透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、黑色素瘤和尿路上皮癌。生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)顯示，SRK-181聯(lián)用帕博利珠單抗在抗PD-1/PD-L1療法耐藥患者中創(chuàng)造了增強(qiáng)的促炎微環(huán)境。此外，SRK-181具有良好的耐受性。

BE-101：IND申請獲得FDA許可

Be Biopharma公司宣布美國FDA批準(zhǔn)了其潛在“first-in-class”的自體B細(xì)胞療法（BCM）BE-101的IND申請。BE-101旨在將人類FIX基因插入原代人類B細(xì)胞，從而表達(dá)可治療血友病B的活性FIX。在臨床前研究中，單次使用BE-101已被證明能夠提供具活性和持續(xù)的FIX水平。數(shù)據(jù)證實(shí)了表達(dá)FIX的BCM能夠在骨髓組織中按預(yù)期分布，并能在骨髓組織中長期穩(wěn)定地定植。此外，BE-101的可重復(fù)給藥性也得到了證實(shí)，血漿FIX水平如預(yù)期增加。該公司計(jì)劃在2024年下半年啟動一項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)，以評估BE-101在中重度至重度血友病B成年患者中的安全性和初步療效。

參考資料
[1] Affini-T Therapeutics Announces First Patient Dosed in KRAS G12V Phase 1 Program and Presentation of Trial-in-Progress Poster at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 Annual Meeting. Retrieved May 31, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240528503183/en
[2] selectION Announces Initiation of Phase 1b Clinical Trial Evaluating si-544 in Patients with Psoriasis Vulgaris or Psoriatic Arthritis. Retrieved May 31, 2024, from https://selectiontherapeutics.com/selection-announces-initiation-of-phase-1b-clinical-trial-evaluating-si-544-in-patients-with-psoriasis-vulgaris-or-psoriatic-arthritis/
[3] SOTIO Announces First Patient Dosed in Phase 1 Clinical Study of SOT201 for Patients with Solid Tumors. Retrieved May