以色列梯瓦制藥周一宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經收到公司哮喘藥新藥申請(NDA)。
梯瓦制藥公司此次提交的新藥為短效β-激動劑沙丁胺醇定量干粉吸入劑(MDPI),用于預防和治療12歲以上人群的可逆阻塞性氣道疾病和運動誘發性支氣管痙攣(EIB)。此次申報資料包括了8項臨床研究結果,梯瓦公司稱,美國FDA已經收到申請并將于明年3月份決定是否予以批準。
沙丁胺醇(Albuterol)是一種非常有效的腎上腺素類β-激動劑,廣泛用于哮喘的治療,是目前用于緩解急性哮喘發作的首選藥物。
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