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Insmed今日宣布了3期臨床試驗ASPEN的積極頂線結果。這是一項全球性隨機雙盲、含安慰劑對照的研究，評估了brensocatib在非囊性纖維化支氣管擴張癥患者中的療效、安全性和耐受性。研究達到了主要終點，兩種劑量的brensocatib與安慰劑相比，均顯著降低年化肺部癥狀惡化（PE）率。基于這些結果，Insmed計劃在2024年第四季度向美國FDA提交brensocatib的新藥申請（NDA）。新聞稿指出，如果獲得批準，brensocatib將成為首個獲批治療支氣管擴張癥的藥物，同時也是首個獲批的二肽基肽酶1（DPP1）抑制劑，這代表著一種具有潛力治療多種中性粒細胞介導疾病的新作用機制。

這項研究的療效分析包括1680名成人患者和41名青少年患者。在主要終點方面，10 mg和25 mg劑量的brensocatib分別將患者的年化PE率降低21.1%和19.4%，統計學顯著并具有臨床意義。此外，兩種劑量的brensocatib還達到了多個次要終點，具體數據請見下表：

Brensocatib是一種口服、可逆性DPP1小分子抑制劑。DPP1是一種酶，負責激活中性粒細胞中的中性粒細胞絲氨酸蛋白酶（NSPs）。中性粒細胞是最常見的白細胞類型，在殺傷病原體和介導炎癥中起著必不可少的作用。在慢性炎癥性肺病中，中性粒細胞在氣道中聚集并導致NSP過度活躍，從而引起肺組織損傷和炎癥。Brensocatib可以通過抑制DPP1降低NSPs的活化，從而降低炎癥性疾病（如支氣管擴張）的組織損傷。這款療法已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于治療非囊性纖維化支氣管擴張。