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?哪些人最不信任FDA?研究文章建議重塑FDA公信力
發布時間: 2024-05-29     來源: 識林

美國一項最新全國性調查顯示,對 FDA 的信任度因性別、社區類型和政治傾向而異。女性、農村偏遠社區以及持有保守政治觀點的受訪者對 FDA 更為不信任。

上個月,發表在《臨床藥理學與治療學》上的一篇題為“對FDA的信任:全國性調查研究”(Trust in the Food and Drug Administration: A National Survey Study)的文章,探究了FDA公信力的下降在哪些人群中表現最為明顯,以及如何做出改變。

公眾信任對于 FDA 至關重要。借用 FDA 前任局長 Scott Gottlieb 的一句話,"You earn public confidence in small drops and you lose it in buckets。贏得公眾信任靠一點一滴,但失去時可以是一罐一桶”。

研究作者之一 William Feldman 表示,“正確溝通并不容易,但我認為 FDA 制定和檢測其外聯策略并跟蹤公眾輿論非常重要。對 FDA 的信任是公眾遵循醫療建議和更廣泛的公共衛生的關鍵。”

信任水平的評價方法

調查于 2022 年 10 月開展,共收集了 2021 名 18 至 79 歲受訪者的意見。為了更精確地衡量民眾對于FDA的信任水平,該研究參考了公共行政中組織聲譽評價理論,選擇了以下四個維度,取其平均分來衡量不同群體對FDA的態度:

1. 能力和效率 (Competence and Effectiveness): 受訪者對FDA是否具備有效履行其職責的能力的看法,以及對整個官僚體系的運作效率的態度。
2. 公眾利益承諾 (Commitment to acting in the best interests of the American public): 受訪者對FDA是否致力于維護美國公眾最佳利益的評價。
3. 遵守規則和法規 (Abiding by the rules and regulations set forth by policy or law): 受訪者對FDA是否遵循由政策或法律規定的規則和法規的看法。
4. 專業知識 (Expertise in health, science, and medicine): 受訪者對FDA在健康、科學和醫學領域是否具備專業知識和專業能力的評價。

研究結果

從結果上看,FDA 的專業知識信任得分較高(3.06 分,4 分制),能力和效率(2.78 分),公眾利益承諾(2.79 分)以及遵守法規(2.82 分)方面得分較低。

女性、農村偏遠社區、健康狀況較差、對醫療滿意程度較低以及持有保守政治觀點的受訪者對 FDA 更為不信任。下圖顯示了根據不同的調查人群分類對 FDA 信任度的平均得分。

研究還橫向比較了受訪者對于其他組織或崗位的信任程度,FDA 的信任度得分低于醫生和科學家,不過還是高于傳統官僚機構(諸如,總統辦公室、國會以及制藥行業)。

信任如何丟失,又該如何挽回?

越是不易爭取到信任,FDA越需要對這些特殊群體展開針對性的溝通和教育。為提高信任度,研究人員建立 FDA 致力于與某些群體進行有針對性的溝通,并解決對藥品審批標準和行業在有爭議的審批決策中作用的擔憂。這方面最為明顯的例證就是對 Biogen(渤健)治療阿爾茨海默的Aducanumab的審批。

文章最后指出,加強內部流程建設,保持透明地展示其決策過程中的復雜醫學信息,公開決策依據,這樣的專業展示是提高公眾信任度的關鍵手段。

研究作者 Feldman 指出,需要進一步研究來了解哪種類型的信息傳遞對于建立對 FDA 的信任最有效,尤其是在最不信任 FDA 的群體中。

去年 11 月黑斯廷斯中心的一篇報告也提出了對于 FDA 在審評疫苗方面應該如何做以重建公眾信任的建議。 

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