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輝瑞潛在“first-in-class”ADC療法臨床結果積極,肺癌3期臨床試驗已經啟動
發布時間: 2024-05-27     來源: 藥明康德

今日,美國臨床腫瘤學會(ASCO)公布了在2024年會上發布的大部分研究的摘要。其中,輝瑞(Pfizer)公司的抗體偶聯藥物(ADC)sigvotatug vedotin在治療非小細胞肺癌(NSCLC)的1期臨床試驗中獲得積極結果。基于這一結果,輝瑞已經啟動關鍵性3期臨床試驗,評估這款ADC作為二線或三線療法,治療非鱗狀NSCLC患者的效果。

Sigvotatug vedotin是一款靶向整合素β6(IB6)的抗體偶聯藥物,最初由Seagen公司開發,對抗體的工程化改造讓sigvotatug vedotin對IB6具有特異性,不與其它整合素結合,從而提高了該ADC的腫瘤選擇性。

ASCO年會摘要公布的更新結果顯示,在1期臨床試驗中,確認客觀緩解率(cORR)為19.5%。而在未接受過紫杉烷治療的非鱗狀NSCLC患者亞群中,cORR達到32.5%。患者詳細特征和療效結果見下圖。

安全性方面,NSCLC患者中大于3級的治療后出現不良事件(TEAE)比例為46.0%,導致停藥的TEAE比例為13.3%。最常見的大于3級的TEAE是呼吸困難(9.7%)、疲勞(7.1%)和中性粒細胞減少癥(5.3%)。一名NSCLC患者出現治療相關死亡(肺炎)。

參考資料:

[1] Efficacy and safety of sigvotatug vedotin, an investigational ADC, in NSCLC: Updated phase 1 results (SGNB6A-001). Retrieved May 23, 2024, from https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/232886
[2] Pfizer shares the ADC data that convinced it to start a Phase 3 lung cancer trial. Retrieved May 23, 2024, from https://endpts.com/asco24-pfizer-shares-the-adc-data-that-convinced-it-to-start-a-phase-3-lung-cancer-trial/ 

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