美國一項(xiàng)最新全國性調(diào)查顯示,對(duì) FDA 的信任度因性別、社區(qū)類型和政治傾向而異。女性、農(nóng)村偏遠(yuǎn)社區(qū)以及持有保守政治觀點(diǎn)的受訪者對(duì) FDA 更為不信任。
上個(gè)月,發(fā)表在《臨床藥理學(xué)與治療學(xué)》上的一篇題為“對(duì)FDA的信任:全國性調(diào)查研究”(Trust in the Food and Drug Administration: A National Survey Study)的文章,探究了FDA公信力的下降在哪些人群中表現(xiàn)最為明顯,以及如何做出改變。
公眾信任對(duì)于 FDA 至關(guān)重要。借用 FDA 前任局長 Scott Gottlieb 的一句話,"You earn public confidence in small drops and you lose it in buckets。贏得公眾信任靠一點(diǎn)一滴,但失去時(shí)可以是一罐一桶”。
研究作者之一 William Feldman 表示,“正確溝通并不容易,但我認(rèn)為 FDA 制定和檢測(cè)其外聯(lián)策略并跟蹤公眾輿論非常重要。對(duì) FDA 的信任是公眾遵循醫(yī)療建議和更廣泛的公共衛(wèi)生的關(guān)鍵。”
信任水平的評(píng)價(jià)方法
調(diào)查于 2022 年 10 月開展,共收集了 2021 名 18 至 79 歲受訪者的意見。為了更精確地衡量民眾對(duì)于FDA的信任水平,該研究參考了公共行政中組織聲譽(yù)評(píng)價(jià)理論,選擇了以下四個(gè)維度,取其平均分來衡量不同群體對(duì)FDA的態(tài)度:
1. 能力和效率 (Competence and Effectiveness): 受訪者對(duì)FDA是否具備有效履行其職責(zé)的能力的看法,以及對(duì)整個(gè)官僚體系的運(yùn)作效率的態(tài)度。
2. 公眾利益承諾 (Commitment to acting in the best interests of the American public): 受訪者對(duì)FDA是否致力于維護(hù)美國公眾最佳利益的評(píng)價(jià)。
3. 遵守規(guī)則和法規(guī) (Abiding by the rules and regulations set forth by policy or law): 受訪者對(duì)FDA是否遵循由政策或法律規(guī)定的規(guī)則和法規(guī)的看法。
4. 專業(yè)知識(shí) (Expertise in health, science, and medicine): 受訪者對(duì)FDA在健康、科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域是否具備專業(yè)知識(shí)和專業(yè)能力的評(píng)價(jià)。
研究結(jié)果
從結(jié)果上看,F(xiàn)DA 的專業(yè)知識(shí)信任得分較高(3.06 分,4 分制),能力和效率(2.78 分),公眾利益承諾(2.79 分)以及遵守法規(guī)(2.82 分)方面得分較低。
女性、農(nóng)村偏遠(yuǎn)社區(qū)、健康狀況較差、對(duì)醫(yī)療滿意程度較低以及持有保守政治觀點(diǎn)的受訪者對(duì) FDA 更為不信任。下圖顯示了根據(jù)不同的調(diào)查人群分類對(duì) FDA 信任度的平均得分。
研究還橫向比較了受訪者對(duì)于其他組織或崗位的信任程度,F(xiàn)DA 的信任度得分低于醫(yī)生和科學(xué)家,不過還是高于傳統(tǒng)官僚機(jī)構(gòu)(諸如,總統(tǒng)辦公室、國會(huì)以及制藥行業(yè))。
信任如何丟失,又該如何挽回?
越是不易爭(zhēng)取到信任,F(xiàn)DA越需要對(duì)這些特殊群體展開針對(duì)性的溝通和教育。為提高信任度,研究人員建立 FDA 致力于與某些群體進(jìn)行有針對(duì)性的溝通,并解決對(duì)藥品審批標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)在有爭(zhēng)議的審批決策中作用的擔(dān)憂。這方面最為明顯的例證就是對(duì) Biogen(渤健)治療阿爾茨海默的Aducanumab的審批。
文章最后指出,加強(qiáng)內(nèi)部流程建設(shè),保持透明地展示其決策過程中的復(fù)雜醫(yī)學(xué)信息,公開決策依據(jù),這樣的專業(yè)展示是提高公眾信任度的關(guān)鍵手段。
研究作者 Feldman 指出,需要進(jìn)一步研究來了解哪種類型的信息傳遞對(duì)于建立對(duì) FDA 的信任最有效,尤其是在最不信任 FDA 的群體中。
去年 11 月黑斯廷斯中心的一篇報(bào)告也提出了對(duì)于 FDA 在審評(píng)疫苗方面應(yīng)該如何做以重建公眾信任的建議。
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