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GSK今天公布其兩項關鍵3期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2的積極結果。分析顯示，GSK在研單抗depemokimab達到兩項試驗的主要終點，有效降低了具有2型炎癥特征（以血液嗜酸性粒細胞計數為標志）的嚴重哮喘成人和青少年患者哮喘發作頻率。根據新聞稿，depemokimab可能成為僅須每6個月給藥一次、用于治療嚴重哮喘的首個獲批超長效生物制品。

嚴重哮喘是指需要使用高劑量吸入性皮質類固醇加第二種控制劑（和/或全身性皮質類固醇）或生物制品治療的哮喘，以防止其變得“不受控制”或盡管接受治療仍然“不受控制”。

SWIFT-1和SWIFT-2是兩項設計相同的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心3期臨床試驗，分別有375名和380名患者入組，試驗為期52周。這兩項試驗旨在評估患者接受depemokimab輔助治療的療效和安全性。入組患者隨機分配接受depemokimab或安慰劑治療，此外還接受中至高劑量吸入皮質類固醇和至少一種額外控制劑的標準護理治療。 

分析顯示，SWIFT-1和SWIFT-2均達到其主要終點，即與安慰劑相較，在52周內統計上顯著降低患者臨床顯著惡化（哮喘發作）的年化率。在兩項試驗中，接受depemokimab或安慰劑治療患者中，由于治療引起的不良事件的總體發生率和嚴重程度相似。

根據新聞稿，depemokimab是在3期試驗中進行評估的首個白細胞介素5（IL-5）靶向超長效生物制品。Depemokimab能夠與IL-5以高親和力結合，以每六個月給藥一次的頻率用以治療重度哮喘患者。IL-5是2型炎癥中的關鍵細胞因子。超過80%的嚴重哮喘患者的病情是由2型炎癥引起的，患者具有嗜酸性粒細胞水平升高特征，且其病情惡化不可預測。 

參考資料：

[1] GSK announces positive results from phase III severe asthma trials of depemokimab. Retrieved May 21, 2024 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-results-from-phase-iii-severe-asthma-trials-of-depemokimab/