5月21日,葛蘭素史克(GSK)宣布其長(zhǎng)效IL-5抗體depemokimab用于治療成人和青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘(SEA)的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)SWIFT-1和SWIFT-2均獲得積極結(jié)果,達(dá)到52周內(nèi)顯著降低哮喘發(fā)作頻率的主要終點(diǎn)。
Depemokimab是首個(gè)在III期試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估的超長(zhǎng)效生物制劑,其對(duì)白介素-5(IL-5)具有高親和力和效力,僅需每半年注射一次。IL-5是2型炎癥的關(guān)鍵細(xì)胞因子(蛋白)。這種炎癥病理特征為血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)升高,它是導(dǎo)致80%以上重度哮喘患者的潛在病理因素,并可導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)的病情惡化。
GSK此前已有一款I(lǐng)L-5單抗美泊利珠單抗于2015年11月首次在美國(guó)獲批上市,用于作為12歲及以上SEA患者的附加維持治療方案。目前,美泊利珠單抗已在全球獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,包括:1)SEA;2)支氣管哮喘;3)慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉;4)慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病/嗜酸性粒細(xì)胞增多綜合征;5)變應(yīng)性肉芽腫性血管炎。
此次Depemokimab的兩項(xiàng)III期研究成功將進(jìn)一步增強(qiáng)GSK在呼吸領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
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