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歐洲人用醫藥產品委員會簽署依那西普的新用途
發布時間: 2014-07-16     來源: 醫景
歐洲人用醫藥產品委員會(CHMP)對腫瘤壞死因子抑制劑依那西普(Enbrel,輝瑞批復了其新的適用癥。
6月26日,CHMP推薦服用依那西普治療患有嚴重無射線成像中軸型脊柱炎并存在明顯炎癥的成年人，如c反應蛋白升高和/或磁共振成像顯示的一樣,非甾體類抗炎藥物對該類疾病無明顯效果。
歐盟(EU)已經批準了依那西普可用于治療對常規治療效果不佳、患有嚴重強直性脊柱炎的成年病人。
依那西普在歐盟同樣也被批準可用于治療成人類風濕性關節炎、銀屑病關節炎以及斑塊性銀屑病、2歲或以上兒童的特發性關節炎和6歲及以上兒童的斑塊性銀屑病。
關于使用依那西普治療中軸型脊柱炎的詳細建議將在產品說明書中詳細描述,其將發表在《歐洲公共評估報告》中，并可在歐盟委員會授予營銷權后獲得所有歐盟的官方語言版本。
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