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    約四年前，Reata制藥獲得了當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)最高的預(yù)付款拿下了一項(xiàng)生物技術(shù)授權(quán)協(xié)議。

    艾伯維投資了4.5億美元與它的合作伙伴簽署了關(guān)于其慢性腎臟疾病藥物巴多索隆的合作協(xié)議，然后一年后又注入了4億美元預(yù)付款。

    但是這次交易卻在2012年迅速惡化并經(jīng)歷了一個(gè)極度難纏的階段。Reata通過監(jiān)控跟蹤藥物組的CKD患者發(fā)現(xiàn)，他們開始產(chǎn)生較高比例的心臟相關(guān)不良事件，包括心臟衰竭、住院和死亡。Reata因此不得不突然終止藥物的臨床研究工作。

    “我們通過引導(dǎo)試驗(yàn)找出了關(guān)于CKD的問題，”Huff稱，“根源在于肺動(dòng)脈高壓。”

    他解釋稱，問題的原因是在CKD患者的治療過程中，這種藥物在最初的幾個(gè)星期導(dǎo)致了液體滯留。由于該組患者本身體液滯留的程度就較高，因此它們都有很高的風(fēng)險(xiǎn)遭受嚴(yán)重不良事件。

    這種反應(yīng)等同于拒CKD于研究之外了，而這個(gè)領(lǐng)域是huff曾預(yù)言能讓巴多索隆成為超級(jí)重磅炸彈的理由。但Huff稱，研究人員也發(fā)現(xiàn)當(dāng)藥物作用到Nrf2通路時(shí)會(huì)產(chǎn)生一些積極的數(shù)據(jù)。Reata跟蹤了改進(jìn)線粒體功能的跡象，這顯示出更多的脂肪燃燒和肌肉代謝的改善。

    這個(gè)反應(yīng)把Reata引向了PAH，這種疾病會(huì)讓肺動(dòng)脈變窄，導(dǎo)致心臟的負(fù)擔(dān)過重，引發(fā)包括線粒體功能障礙和疲勞等長遠(yuǎn)影響。預(yù)計(jì)2015年完成的新的2期劑量范圍研究中，6分鐘步行試驗(yàn)有顯著的改善現(xiàn)象。

    最初，德克薩斯州的生物科技公司Irving和其合作伙伴艾伯維都保持沉默。但在過去幾個(gè)月仍和艾伯維合伙的Reata已經(jīng)推出了一個(gè)全新的巴多索隆發(fā)展計(jì)劃。在接受FierceBiotech記者采訪時(shí)，Reata首席執(zhí)行官Huff表示，該公司曾為達(dá)到在美國上市的目的專門建立了一個(gè)營銷部門，現(xiàn)在擁有約60名員工，目前公司首先必須削減一半的員工。

    Reata計(jì)劃“立即”開始兩個(gè)2期研究，針對(duì)線粒體肌病和弗里德里希共濟(jì)失調(diào)。針對(duì)RT-408的后續(xù)研究計(jì)劃將探討其對(duì)熱門的免疫腫瘤藥物有效性的提升能力，并把408和Yervoy組合用于治療黑色素瘤患者。408洗劑將測試其在癌癥治療的化療過程中保護(hù)組織的能力。而另一種制劑被用作為一個(gè)可能的眼科治療，針對(duì)可導(dǎo)致失明或移植手術(shù)的角膜內(nèi)皮細(xì)胞丟失。

    “我們?cè)谖磥?至18個(gè)月有6項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)處理，這是一個(gè)非常沉重的負(fù)擔(dān)，”Huff表示。巴多索隆和它后繼的408的第一個(gè)新數(shù)據(jù)應(yīng)該在今年晚些時(shí)候產(chǎn)生。

    由于還有很多來自艾伯維的現(xiàn)金儲(chǔ)備，Huff補(bǔ)充稱，公司還可以維持好幾年的運(yùn)作，不需要被迫籌集更多現(xiàn)金。“我們對(duì)失敗有預(yù)先的計(jì)劃，”Huff說，“因?yàn)檫@不是第一次了。”