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FDA第三次否決艾爾建公司偏頭痛藥物Semprana
發布時間: 2014-07-14     來源: 生物谷

    近日FDA作出決定,再次否決艾爾建公司開發的新型吸入式偏頭痛藥物Semprana的上市申請。這無疑使艾爾建公司雪上加霜。由于Valeant公司正在嘗試收購艾爾建公司,所以他們繼續一次成功來證明自己的研發實力。另一方面,這也是FDA第三次否決這一藥物,FDA此次認為艾爾建公司需要提供Semprana更詳細的生產數據、化學性質等方面的信息才能最終作出決定。FDA此次這一決定使Semprana的可能獲批日期至少推遲到2015年第二季度。

    近幾周來,Valeant公司不斷與艾爾建公司交換信息,直到前不久,Valeant公司正式開出了高達530億美元的高價。這一報價甚至已經獲得了艾爾建部分股東的認同。

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