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    盡管，既無(wú)開(kāi)山鼻祖的氣吞云山，也無(wú)上市公司的聲勢(shì)浩蕩；尋不到蘭州所那沉甸甸的歷史軌跡，也敵不過(guò)上生所的“混血”身份；作為中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)旗下的一脈分支，它的處境多少有點(diǎn)窘迫。

    但國(guó)人無(wú)法將它的功績(jī)輕易抹滅——首個(gè)WHO認(rèn)證的疫苗在這里誕生，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的惠益康是它的標(biāo)簽。這樣的成績(jī)，在全球生物制品領(lǐng)域都值得給它掌聲。

    不可否認(rèn)，成都所近幾年來(lái)的表現(xiàn)實(shí)在過(guò)于安靜。究竟是“美人遲暮”，還是醞釀下一輪的爆發(fā)？

    WHO登陸和23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

    “這是中國(guó)自主研發(fā)的疫苗首次通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)清單，同時(shí)也是全世界首個(gè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的乙腦疫苗。”一位接近成都所的人士回顧這一事件時(shí)透露出一些自豪。

    2013年10月9日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在日內(nèi)瓦正式宣布，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司所屬的成都生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證。

    不可否認(rèn)，這一消息為中國(guó)疫苗推開(kāi)國(guó)門(mén)鳴響了第一槍。“2011年3月，我國(guó)疫苗體系通過(guò)WHO評(píng)估，成為第36個(gè)通過(guò)該項(xiàng)評(píng)估的國(guó)家，盡管目前生產(chǎn)疫苗的企業(yè)近40家年產(chǎn)能超過(guò)12億劑，但在疫苗出口商，依然是‘小學(xué)生’。”招商證券分析師介紹了國(guó)內(nèi)疫苗的情況。

    “成都所乙腦疫苗產(chǎn)品完成預(yù)認(rèn)證，使得國(guó)內(nèi)疫苗大規(guī)模出口指日可待。WHO報(bào)告指出，全球疫苗聯(lián)盟（GAVI）制訂了《疫苗保障戰(zhàn)略》，以確保價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的疫苗的供應(yīng)保持不間斷的持續(xù)性，每年向發(fā)展中國(guó)家提供5億劑以上的疫苗。”上述人士繼續(xù)分析。

    “目前，該項(xiàng)疫苗的采購(gòu)主要依賴賽諾菲、GSK等疫苗巨頭。而中國(guó)在亞洲地區(qū)率先獲得認(rèn)證，向周邊發(fā)展中國(guó)家出口疫苗將實(shí)現(xiàn)名利雙收。乙腦實(shí)際上又稱為日本乙型腦膜炎，亞洲國(guó)家是全球高發(fā)地區(qū)。”

    據(jù)了解，成都所目前已有幾千萬(wàn)劑次向東南亞出口，在印度、尼泊爾、越南、韓國(guó)等11個(gè)國(guó)家已經(jīng)注冊(cè)。

    相較于美國(guó)FDA的認(rèn)證，WHO（世界衛(wèi)生組織）的認(rèn)證體系更看重疫苗的安全性和質(zhì)量，同時(shí)也更側(cè)重于疫苗的經(jīng)濟(jì)性。國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)商具備了質(zhì)量高，成本低的優(yōu)勢(shì)，未來(lái)將成為WHO采購(gòu)的重點(diǎn)地區(qū)。進(jìn)而向全球范圍內(nèi)推送“中國(guó)制造”的疫苗標(biāo)簽。

    據(jù)悉，為了能讓成都所獲得該項(xiàng)目的認(rèn)證，國(guó)藥中生著實(shí)下足了血本。7年內(nèi)投入近8億元用于硬件設(shè)施和管理體系建設(shè)，新建改建10棟廠房，培訓(xùn)30萬(wàn)人次。也就是說(shuō)，從2005年起，成都所就開(kāi)始為此籌備。

    其實(shí)，1988年起，乙腦疫苗便已在國(guó)內(nèi)上市銷售。翻看中檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)可以很直觀地感受到，成都所向來(lái)在該領(lǐng)域無(wú)人企及。2008年的5336.86萬(wàn)人份更是創(chuàng)下歷史性記錄。跟隨其后的蘭州所和武漢所在數(shù)量上都相去甚遠(yuǎn)。不過(guò)，值得注意的是，成都所生產(chǎn)的是乙腦BHK疫苗，而成大生物研發(fā)的乙腦VERO疫苗是目前更具價(jià)值的新型疫苗類別。盡管在數(shù)字上無(wú)法趕超，但在技術(shù)上以及未來(lái)的市場(chǎng)前景上，恐怕是成都所最大的隱患。

    另一項(xiàng)輝煌恐怕要追溯到2006年。國(guó)藥成都所擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)內(nèi)唯一、世界第三個(gè)23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（惠益康）正式獲準(zhǔn)上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。該項(xiàng)目的研發(fā)歷時(shí)長(zhǎng)達(dá)10年。1996年啟動(dòng)研發(fā)，2001年才獲得臨床試驗(yàn)批件，是繼美國(guó)默沙東和法國(guó)巴斯德之后第三個(gè)掌握該項(xiàng)技術(shù)的公司。

    不過(guò)，該疫苗的生存也岌岌可危。23價(jià)肺炎鏈球菌多糖疫苗的問(wèn)世使大多數(shù)人群可以得到有效保護(hù)，但是多糖疫苗在2歲以下兒童以及免疫損害者中免疫原性低或者沒(méi)有免疫原性。輝瑞扔出的prenar13(13價(jià)肺炎鏈球菌疫苗)，無(wú)疑是一顆重磅核彈。

    被炸開(kāi)的沃森生物、民海生物以及科興生物紛紛斥巨資投入該項(xiàng)目的研發(fā)中。其中，北京民海生物編號(hào)CXSL0900041于2010年3月12日申請(qǐng)后進(jìn)入審評(píng)程序，成為首個(gè)進(jìn)入待評(píng)審階段的公司。

    根據(jù)民海生物研發(fā)部發(fā)表的論文顯示：民海生物13價(jià)肺炎疫苗采用的是破傷風(fēng)載體蛋白DT和白喉類毒素TT分別與13種肺炎多糖結(jié)合，技術(shù)路線與GSK十價(jià)肺炎結(jié)合疫苗類似。沃森生物與蘭州生物所疫苗采用的也是類似設(shè)計(jì)路線。

    通過(guò)各省的招標(biāo)數(shù)據(jù)顯示可知，13價(jià)肺炎球菌疫苗的中標(biāo)價(jià)為693元，零售終端估計(jì)在750—800元左右。全程接種四例，花費(fèi)超過(guò)3000元。只要每年抓住一部分高端接種者，就能為企業(yè)創(chuàng)造巨大的利益。

    當(dāng)然，成都所的23價(jià)多糖疫苗顯得更平民化。也是大多數(shù)國(guó)人青睞的原因。但在生物疫苗領(lǐng)域，技術(shù)終究是第一生產(chǎn)力，成都所若繼續(xù)以平價(jià)產(chǎn)品自居，恐怕未來(lái)的市場(chǎng)定位會(huì)有走下坡路。

    誰(shuí)的成都蓉生

    多年來(lái)，成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司一直都是成都所的命脈。作為四川省最大的生物制品生產(chǎn)基地，蓉生藥業(yè)為成都所開(kāi)辟了血制品的路徑。

    成立于1997年的成都蓉生是我國(guó)目前最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一，創(chuàng)建時(shí)的控股股東為成都生物制品研究所公司。注冊(cè)資本8326.1萬(wàn)元。在市場(chǎng)上流通的“蓉生人血白蛋白”的使用量已超過(guò)1800萬(wàn)人次，“蓉生靜丙”的使用超過(guò)400萬(wàn)人次，臨床實(shí)踐充分證明了它們的安全性和有效性。

    不過(guò)，蓉生藥業(yè)自2009年起，就逐漸擺脫了成都所的懷抱，投靠的新東家正是與成都所平行的，同樣隸屬于國(guó)藥中生集團(tuán)的天壇生物。

    天壇生物共分了兩步完成對(duì)成都蓉生的收購(gòu)。首先，向成都所發(fā)行2185萬(wàn)股，收購(gòu)其持有的成都蓉生51%的股權(quán)；向北京所發(fā)行537萬(wàn)股，收購(gòu)北京所朝陽(yáng)區(qū)6.85萬(wàn)平方米的工業(yè)基地。其次，以不低于12.99元向10家特定投資者發(fā)行7500萬(wàn)股股份，募集資金用來(lái)支付成都蓉生39%的股權(quán)對(duì)價(jià)，并向蓉生追加2億元的投資。

    也就是說(shuō)，2009年，成都所用2.4億元賣出了自己的一半家當(dāng)。但有意思的是，如今的成都所依然將蓉生視為己出，在公司的官網(wǎng)上，還能找到“蓉生掠影”的專欄。看起來(lái)令人匪夷所思，實(shí)則不難理解。

    “國(guó)藥中生旗下的六大所看起來(lái)相安無(wú)事，其實(shí)只是維持著表面的和平，暗地里競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。天壇生物作為上市公司，當(dāng)然財(cái)大氣粗，何況，國(guó)藥中生又要啟動(dòng)整體上市，取舍之間，將成都所的利益劃入天壇生物名下也是可以理解的。成都所忍痛放手，也是因?yàn)槿厣谘破奉I(lǐng)域?yàn)樗鼊?chuàng)造的傲人業(yè)績(jī)。”一位生物醫(yī)藥PE人士透露了他對(duì)該集團(tuán)的了解。

    成都蓉生具有亞洲規(guī)模最大、工藝最先進(jìn)的血制品生產(chǎn)車間，每年的投漿量在全國(guó)三甲之列，僅次于華蘭生物和上海萊士。就技術(shù)而言，蓉生在血漿中提取的人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、凝血八因子、人纖維蛋白原、乙肝免疫球蛋白和破傷風(fēng)免疫球蛋白，幾乎成為了全能選手。毫不遜色于華蘭與萊士。

    在解析上生所時(shí)，已介紹了漿站對(duì)血制品公司而言的意義。蓉生藥業(yè)目前有10個(gè)漿站，加上天壇生物的4個(gè)漿站，繼續(xù)穩(wěn)坐前三甲。而蓉生的產(chǎn)漿量也大幅降低了天壇生物的銷售成本。同時(shí)，天壇生物也真正實(shí)現(xiàn)了疫苗、血制品、基因工程及診斷試劑的全產(chǎn)業(yè)鏈。

    據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析稱，由于競(jìng)爭(zhēng)過(guò)于激烈，國(guó)藥中生想要建立的平衡的生物醫(yī)藥王國(guó)始終未果。因此，它將長(zhǎng)春所最能盈利的祈健生物注入天壇生物，又將成都所最重要的產(chǎn)業(yè)基地蓉生生物割讓給天壇生物，一切舉動(dòng)都是為了配合國(guó)藥中生整合資產(chǎn)。

    成都所失了蓉生，自然失去了最重要的競(jìng)爭(zhēng)力。

    專業(yè)團(tuán)隊(duì)日漸衰退

    成都生物制品研究所有限公司目前的總經(jīng)理是葛永紅，他的前任是目前國(guó)藥中生的副總經(jīng)理吳永林。但是，帶領(lǐng)成都所開(kāi)創(chuàng)昔日輝煌的人物另有其人——盛曉彬。

    業(yè)內(nèi)人士都知道，成都所的崛起由盛曉彬一手打造。眾所周知，成都所在六大所里向來(lái)處于弱勢(shì)，改變這一局面的盛曉彬后來(lái)又兼任了成都蓉生藥業(yè)的董事長(zhǎng)。打著民營(yíng)機(jī)制、國(guó)有資產(chǎn)口號(hào)而誕生的“蓉生靜注丙種球蛋白”以及“蓉生白蛋白”在本世紀(jì)初壟斷了國(guó)內(nèi)大半個(gè)血制品行業(yè)。

    第一個(gè)將乙腦送出國(guó)門(mén)的也是他。2002年3月，國(guó)外擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗類產(chǎn)品——乙腦活疫苗正式向韓國(guó)出口。這標(biāo)志著我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)疫苗產(chǎn)品出口國(guó)際市場(chǎng)之路終于打通。該疫苗在韓國(guó)注冊(cè)成功，正式獲準(zhǔn)進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)年的乙腦活疫苗出口70萬(wàn)人份。當(dāng)時(shí)的盛曉彬與韓國(guó)某公司洽談，雙方共投入1250萬(wàn)美元，建設(shè)符合WHO標(biāo)準(zhǔn)并能通過(guò)中國(guó)GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。成都所出資350萬(wàn)美元及知識(shí)產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)等無(wú)形資產(chǎn)入股。

    當(dāng)然，將成都所推向深淵的也是他。斷送他的正是成都蓉生。套取現(xiàn)金投資地產(chǎn)的污點(diǎn)使他在2005年正式退位。而這一污點(diǎn)為成都所帶來(lái)的是止步不前的轉(zhuǎn)制與改革。盡管接替他上位的王麗峰自2006年開(kāi)始投入乙腦疫苗的改造，并為最終迎來(lái)WHO的認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。但成都所的蓬勃志氣已大幅削減。

    王麗峰調(diào)任中生集團(tuán)總經(jīng)理之后，原先的副所長(zhǎng)吳永林接棒。很明顯，成都所依舊停留在乙腦疫苗這一項(xiàng)目上，并未再有新的突破。無(wú)論是研發(fā)能力，還是改革創(chuàng)新能力都落后于其他生物所。有意思的是，吳永林也很快升遷，成了最新一任的中生公司副總經(jīng)理。兩任所長(zhǎng)都深諳官場(chǎng)之道，卻拖累了成都所。因?yàn)椋钡浆F(xiàn)任所長(zhǎng)葛永紅的上任，才算真正完成了乙腦疫苗的出口認(rèn)證。但其他疫苗子領(lǐng)域中，卻顆粒無(wú)收。這樣的結(jié)果，確實(shí)令其難堪。

    如今的成都所的專家團(tuán)隊(duì)由幾位中科院院士牽頭組成。事實(shí)上，年輕血液已鮮有輸入。趙鎧曾任北京生物制品研究所所長(zhǎng)，如今該所也已落寞，他作為現(xiàn)任中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司顧問(wèn)、中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)科委會(huì)主任，執(zhí)掌整個(gè)成都所的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。其個(gè)人從事病毒疫苗的研究開(kāi)發(fā)，先后開(kāi)發(fā)了細(xì)胞培養(yǎng)痘苗、風(fēng)疹活疫苗和乙型肝炎疫苗。

    他手下俞永新曾任中國(guó)藥品生物制品檢定所疫苗一室主任，主持研制流行性乙型腦炎減毒活疫苗，牽頭研制成功流行性出血熱滅活疫苗。另一員大將侯云德是我國(guó)分子病毒學(xué)的開(kāi)拓者之一，曾擔(dān)任中國(guó)預(yù)防醫(yī)科院病毒研究所所長(zhǎng)。我國(guó)痘苗病毒疫苗株基因組結(jié)構(gòu)與功能的研究在國(guó)際上具有較高的學(xué)術(shù)地位正是由他掛帥。他構(gòu)建了最大的動(dòng)物病毒——我國(guó)痘苗病毒天壇株基因文庫(kù)并領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了全序列測(cè)定與分析。

    成都所顯然不缺乏研發(fā)實(shí)力，但近年來(lái)遲遲交不出成績(jī)單，恐是由于缺乏年輕成員的加入而導(dǎo)致的體制運(yùn)營(yíng)整體速度變慢。