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    FDA最近宣布已經(jīng)授予諾華公司開發(fā)的個性化CAR-T癌癥療法CTL019突破性藥物認(rèn)證，并希望借此推動這種療法的研究。這意味著FDA的癌癥藥物管理部門將在今后的一系列審核中對其給予力所能及的便利。自從FDA的這一政策實(shí)施以來，突破性療法認(rèn)證漸漸被產(chǎn)業(yè)界所接受，凡是獲得這一認(rèn)證的藥物無一不是在臨床研究中表現(xiàn)十分出色并且是臨床急需的。而一些分析人士也對這一藥物表示了很高的期望，稱這一藥物令人激動。

    另一方面，CAR-T療法也成為各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)競逐的焦點(diǎn)，就在幾天前Kite生物醫(yī)藥公司剛剛進(jìn)行了總額1億2千8百萬美元的IPO，而輝瑞公司也在上個月做出了相應(yīng)部署。