近年來在癌癥免疫療法中,基于PD-1的藥物研究已經(jīng)趨于白熱化。終于在最近來自O(shè)no生物醫(yī)藥公司開發(fā)的此類免疫腫瘤藥物nivolumab獲得了世界上第一個(gè)管理批準(zhǔn),也標(biāo)志著nivolumab取得了第一個(gè)勝利。加快了在Medarex公司早在2005個(gè)合作協(xié)議的藥物日本的權(quán)利,說在亞洲國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)nivolumab出售作為不能手術(shù)切除的黑色素瘤的治療。
免疫檢查點(diǎn)抑制劑將在日本opdivo出售。但并不是唯一的尖端療法在日本得到一好的個(gè)創(chuàng)業(yè)。日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)了一項(xiàng)組合丙肝治療基因1型患者的daklinza和sunvepra。這是一批新的雞尾酒,正在開發(fā)的丙型肝炎,干擾素和利巴韋林首先排除。
Nivolumab是Ono生物公司從Medarex公司獲得的,Ono生物醫(yī)藥公司擁有其在日本市場(chǎng)的權(quán)利。最近來自日本藥物管理部門的消息稱,nivolumab已經(jīng)被批準(zhǔn)在日本上市用于治療黑色素瘤。這種藥物將以O(shè)pdivo的商業(yè)名登陸日本市場(chǎng)。Nivolumab并不是最近日本批準(zhǔn)的唯一一個(gè)尖端藥物。施貴寶公司開發(fā)的丙肝藥物也同時(shí)獲得日本管理當(dāng)局的批準(zhǔn)。
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