大智慧阿思達克通訊社7月9日訊,路透社周二報道,跨國藥企賽諾菲指控美國禮來正在申報的糖尿病藥物Abasria侵犯了前者的來得時(Lantus,即甘精胰島素)7項專利,并請求法院暫停禮來產(chǎn)品上市。
美國禮來和德國勃林格殷格翰于去年12月宣布向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交來得時的仿制藥申請。而由于該訴訟的影響,F(xiàn)DA審批禮來新藥將自動暫停30個月,預(yù)計該藥將會于2016年中才會獲批。
來得時為賽諾菲主打的糖尿病治療藥物,在2013年總銷售業(yè)績高達57.2億歐元,該藥物的專利將于2015年2月到期。目前,國內(nèi)有通化東寶、海正藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等多家企業(yè)對該藥物進行仿制。
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