六月,FDA批準了百健艾迪的Eloctate用于治療成人和小孩的血友病A。該重組藥物由因子VIII連接到人類免疫球蛋白G1的Fc域。而Fc域能結合到新生Fc受體上,將免疫球蛋白重回收進入循環而延緩其溶酶體降解,因此延長了治療的半衰期。Eloctate每3-5日注射一次,而其他已有治療用藥間隔則為2-3日。基于四位分析家預測結果,湯姆森路透社Cortellis預測該藥物到2019年年銷售額將達到15億美金。
繼長效血友病B藥物Alprolix獲批之后,FDA又批準了百健艾迪的長效血友病A藥物。
六月,FDA批準了百健艾迪的Eloctate用于治療成人和小孩的血友病A。該重組藥物由因子VIII連接到人類免疫球蛋白G1的Fc域。而Fc域能結合到新生Fc受體上,將免疫球蛋白重回收進入循環而延緩其溶酶體降解,因此延長了治療的半衰期。Eloctate每3-5日注射一次,而其他已有治療用藥間隔則為2-3日。基于四位分析家預測結果,湯姆森路透社Cortellis預測該藥物到2019年年銷售額將達到15億美金。
其他潛在的長效因子VIII治療可能是Eloctate的競爭者。臨床III期候選藥物包括:拜耳的BAY81-8973,糖基化改造的重組因子VIII;拜耳的BAY94-9027,PEG化的因子VIII;CSLBehring的CSL627,單鏈因子VIII;諾和諾德的NN7088,糖基化-PEG化的因子VIII以及Baxter的OBI-1,豬源的因子VIII。
三月,FDA批準了百健艾迪用于治療血友病B的Alprolix,由因子IX連接到人免疫球蛋白G1的Fc域。Alprolix可以至多每10天注射一次,其他相關治療藥物則需每2-4天注射一次。基于兩個分析家預測結果,Cortellis預測該藥物到2019年年銷售額將達3.79億美金。
Alprolix可能的長效因子IX治療競爭者包括:諾和諾德的臨床III期PEG化因子IXN9-GP和CSLBehring的臨床III期因子IX-白蛋白融合蛋白CSL654。
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