近一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),與單用麻醉劑利多卡因相比,硬膜外注射糖皮質(zhì)激素聯(lián)合局部使用利多卡因?qū)τ谧倒塥M窄的患者而言在減輕疼痛和改善軀體活動(dòng)受限方面無(wú)額外獲益。這是目前相關(guān)治療領(lǐng)域中規(guī)模最大的雙盲、隨機(jī)臨床試驗(yàn)。
本項(xiàng)研究(LumbarEpiduralsteroidinjectionsforSpinalStenosis[LESS]trial)的主要目的是明確單用局部麻醉治療的患者與加用糖皮質(zhì)激素者之間,其注射治療6周后的疼痛程度或軀體活動(dòng)受限程度是否有差異。
椎管狹窄是一種常見的脊柱疾病,老年人群常因腰椎椎管狹窄而發(fā)生背部和腿部疼痛。腰椎椎管狹窄通常由脊柱老齡化改變所致,脊椎椎管的變窄會(huì)壓迫脊髓中的神經(jīng),導(dǎo)致患者背部和腿部的疼痛,并引起麻木、刺痛感,使腿部肌肉無(wú)力。通常的治療方式是局部麻醉加硬膜外注射糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素即類固醇,通常用于治療炎癥反應(yīng)。據(jù)估算,醫(yī)保覆蓋的人群每年接受超過(guò)220萬(wàn)次腰椎硬膜外注射。
因?yàn)榭紤]到糖皮質(zhì)激素對(duì)炎癥的作用,人們確信這一注射方案頗具療效。支持方認(rèn)為,糖皮質(zhì)激素可通過(guò)緩解受壓脊神經(jīng)附近的腫脹程度和炎癥反應(yīng)而減輕疼痛。但此前并無(wú)大規(guī)模、多中心、雙盲、隨機(jī)臨床試驗(yàn)評(píng)估過(guò)這一療法的有效性。
疼痛和軀體殘疾程度通過(guò)詢問(wèn)患者的方式評(píng)估。疼痛的強(qiáng)度為0-10分,背部或腿部疼痛所致的軀體活動(dòng)受限程度根據(jù)問(wèn)卷(羅蘭-莫里斯殘疾問(wèn)卷[Roland-MorrisDisabilityQuestionnaire,RMDQ])結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。
這項(xiàng)研究納入了美國(guó)16家醫(yī)學(xué)中心的數(shù)據(jù),研究者將400例腰椎椎管狹窄的患者隨機(jī)分為兩組接受硬膜外注射,一組僅局部使用麻醉劑,另一組使用麻醉劑和糖皮質(zhì)激素。患者及其醫(yī)師都不知道他們使用的注射液是糖皮質(zhì)激素和利多卡因還是僅有利多卡因。研究由美國(guó)醫(yī)保研究和質(zhì)量機(jī)構(gòu)出資贊助。
研究發(fā)現(xiàn),兩組患者的癥狀均獲得改善。在治療3周時(shí),使用了糖皮質(zhì)激素的患者表示腿部疼痛程度略輕,功能情況略好,但至治療6周時(shí),兩組患者在疼痛程度和軀體功能上均無(wú)顯著差異。
使用了糖皮質(zhì)激素的患者對(duì)于治療的滿意度更高,該組67%的患者表示“非常”或“比較”滿意,而單用利多卡因組中此類患者比例為54%。此外,糖皮質(zhì)激素組患者的抑郁癥狀也獲得了改善。
研究者推斷,這組患者之所以滿意度增加是因?yàn)樵谄べ|(zhì)激素注射3周時(shí)出現(xiàn)了小幅的早期獲益。我們還知道,糖皮質(zhì)激素可改善情緒并緩解乏力感。這些作用也可能是患者感到滿意的原因之一。
但是,使用皮質(zhì)激素的患者也發(fā)生了更多的不良事件,且注射后3-6周內(nèi)晨間血清皮質(zhì)醇水平降低的可能性也更高。這些現(xiàn)象提示,皮質(zhì)激素被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán),產(chǎn)生廣泛的全身效應(yīng)。皮質(zhì)激素的全身效應(yīng)包括降低骨密度、增高骨折風(fēng)險(xiǎn)和免疫抑制作用。
該研究結(jié)果對(duì)常規(guī)使用硬膜外注射治療椎管狹窄提出了質(zhì)疑。研究者表示,如果患者考慮進(jìn)行硬膜外注射時(shí),應(yīng)與醫(yī)生探討僅使用利多卡因單藥注射液,因?yàn)槠べ|(zhì)激素確實(shí)可使患者置于風(fēng)險(xiǎn)中,而這些研究也表示注射6周時(shí)皮質(zhì)激素未帶來(lái)顯著獲益。
此外,研究者還表示,利多卡因單藥注射的真實(shí)療效也需確證,因?yàn)槿藗內(nèi)圆磺宄?,利多卡因作為短效麻醉劑如何能夠?qū)μ弁春突顒?dòng)性產(chǎn)生持久作用。
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