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    葛蘭素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制藥6月27日公布了單抗藥物Arzerra（ofatumumab，奧法木單抗）一項III期研究（OMB114242）的數據。該研究在氟達拉濱耐藥難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中開展，調查了Arzerra相對于醫生所選擇的治療方案的療效。獨立審查委員會評估的無進展生存期（PFS）數據，Arzerra治療組為5.36個月，醫生選擇方案組為3.61個月（HR=0.79，P=0.267），無統計學顯著差異，未能達到研究的主要終點。

    OMB114242研究的安全性和療效數據的完整分析正在進行中，預計將于未來幾個月內完成。該項研究的開展，是為了滿足歐盟有條件批準Arzerra用于氟達拉濱和阿倫單抗（alemtuzumab）難治性CLL治療所提出的要求。目前，Arzerra在歐盟和美國的適應癥不包括用于氟達拉濱難治性CLL的治療。

    慢性淋巴細胞白血?。–LL）是成人白血病中的最常見形式，難以治愈。據美國癌癥協會（ACS）估計，2013年僅美國將新增15680例CLL患者。目前，該病尚無根治性化療。近年來，利妥昔單抗、氟達拉濱已成為CLL治療的重要藥物。然而氟達拉濱耐藥的CLL患者總生存期短、治療困難，對該類患者公認的、可供選擇的有效治療方案十分有限。

    本研究（omb114242）進行符合要求歐盟委員會對CLL患者的難治性氟達拉濱和阿來組單抗治療ofatumumab條件批準。目前的跡象在歐盟或美國不包括笨重的氟達拉濱難治性白血病患者。

    關于ofatumumab

    （ofatumumabArzerra）是一種單克隆抗體是針對對白血病細胞和正常B淋巴細胞表面的CD20分子的發現。在美國，Ofatumumab是批準用于治療以前未經治療的CLL患者來說，苯丁酸氮芥聯合氟達拉濱為基礎的治療被認為是不恰當的。

    Ofatumumab是還批準了在俄羅斯的一線用藥。在全球超過50個國家，ofatumumab表示為與CLL的耐火材料氟達拉濱和阿來組單抗治療的患者的單藥治療。ofatumumab正在共同開發和合作協議，Genmab公司和葛蘭素史克公司在開發。Arzerra是商標公司葛蘭素史克集團。