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國際新聞
FDA批準拜耳的Gadavist作為乳腺癌磁共振對比劑
發布時間: 2014-07-03     來源: www.pharmpro.com

    拜耳醫藥保健有限公司今天宣布,美國食品和藥物管理局已批準關于Gadavist(gadobutrol)注入靜脈,使用乳房核磁共振成像評估惡性乳腺疾病的存在情況的指示。批準是基于在13個國家進行的兩個,多中心,第三階段研究(GEMMA-1GEMMA-2)的優先審查。

“第三階段GEMMA研究證明了相比普通核磁共振,Gadavist加強乳房核磁共振成像在識別乳腺癌的程度上有了明顯改善,”來自芝加哥大學醫學中心GEMMA首席研究員Gillian Newstead博士說。“這是衛生保健專業人士治療乳腺癌患者的一個重要的診斷工具。Gadavist乳腺核磁共振為惡性乳腺疾病和治療計劃提供了重要的評估可見性。”,“當在我們早期發現取得了巨大的進步時,五分之一的在女性乳房x光檢查后仍有未被發現的乳腺癌,” 拜耳的放射學和美洲地區業務主管Dennis Durmis說。“FDA迅速批準Gadavist用于增強乳腺核磁共振對比的行動是和最近癌癥和乳腺癌成像協會的指導方針一致的。”
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