2014年6月26日,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)建議批準氯吡格雷/阿司匹林復方片(TevaPHarma)用于已經服用這兩種抗血小板藥物的動脈粥樣硬化血栓事件高危患者。
CHMP本周采納了授權銷售上述兩種抗血小板藥物固定劑量復方制劑的建議。具體地說,推薦成人非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者包括準備行PCI的患者使用復方片。
通過對治療、安全性和有效性數據的全面回顧,CHMP認為復方片的風險獲益比支持批準該藥的應用。
復方片包括兩個劑量組合,即氯吡格雷75mg/阿司匹林75mg和氯吡格雷75mg/阿司匹林100mg。
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