記者日前從全國第二屆結直腸癌外科經驗交流研討會獲悉,采用免疫療法治療結腸癌技術獲得新突破。如今,由單一的DC-CIK發展成為DC、CIK、NK等5種細胞聯合抗癌的治療模式,廣泛應用于包括結直腸癌在內的腫瘤當中,其中與結直腸癌外科手術的聯合應用效果更顯著。
無獨有偶,美國醫藥巨頭輝瑞公司近日宣布與法國生物科技公司Cellectis簽署了一項聯合研發癌癥免疫治療藥物的協議,輝瑞先期支付Cellectis公司8000萬美元的研發費用,從而獲得Cellectis公司未來腫瘤免疫療法的知識產權。腫瘤免疫治療技術開發企業凱德藥業上周五登陸納斯達克后,上市首日股價飆漲逾70%。目前A股上市公司中,涉及這一領域的企業有香雪制藥、海欣股份等。
被譽為“活著的藥物”
腫瘤的免疫治療是以激發和增強機體的免疫功能,以達到控制和殺滅腫瘤細胞的目的。免疫療法只能清除少量的、播散的腫瘤細胞,對于晚期的實體腫瘤療效有限,通常將其作為一種輔助療法與手術、化療、放療等常規療法聯合應用。目前已經建立了多種免疫方法,并在動物實驗中取得了良好療效,但臨床應用時受到的影響因素很多,其臨床治療的效果尚需進一步提高。
廣發證券認為,在免疫治療的各種方法中,ACT(過繼細胞免疫療法)能夠解決腫瘤易轉移和復發的難題,被譽為“活著的藥物”,是免疫治療的最前沿技術,也是醫藥巨頭爭相研發的重點。
這次登陸納斯達克的凱德藥業,是一家主要從事開發基于免疫和靶向治療各種癌癥技術、產品的生物技術公司。其使用腫瘤免疫治療技術提高癌癥患者自身的免疫能力,根除癌細胞。在腫瘤ACT療法中的TCR/CAR領域,凱德藥業的新藥即將開始臨床試驗。
業內人士指出,從技術現實性的角度考慮,A股上市公司要切入這一領域,進行海外并購合作是比較可行的操作方式。
多家公司涉及該領域
在A股上市公司中,香雪制藥已經開始進軍TCR免疫療法研究,另外中珠控股和海欣股份的免疫療法都已完成了II期臨床試驗。
康恩貝目前已與美國凱德藥業簽訂《AFP項目戰略合作框架協議書》,合作開發&alPHa;胎蛋白(AFP)項目。根據協議,雙方將成立注冊資本為800萬元人民幣的合資公司,康恩貝以現金入股,持股70%,凱德藥業以技術入股,持股30%,并將授予合資公司AFP項目在中國大陸地區的全部獨占許可,包括專利及其他保密技術。合資公司將以AFP項目在中國大陸上市為長期目標。
北京世紀壇醫院腫瘤內科任軍教授介紹,我國在腫瘤免疫治療的臨床應用取得了矚目的成果,免疫治療已成為腫瘤臨床治療的熱點,但我國目前臨床免疫治療的水平仍然落后于國外,治療規模幾乎都在實驗室層面,沒有國際認證的臨床細胞培養機構。
海欣股份控股子公司海欣生物技術與上海第二軍醫大學合作研發的“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”是我國首個自主研發的獲得CFDA批準的、針對晚期大腸癌的治療性疫苗。該項目負責人、二軍大免疫學研究所曹雪濤院士介紹,這項研究突出的特點是,采用化療去除部分免疫抑制因素,利用抗原致敏的樹突狀細胞激發腫瘤特異性免疫,從而殺傷腫瘤細胞,已取得了較好的臨床療效,是目前最為有效的腫瘤免疫療法之一。
中珠控股下屬控股子公司湖北潛江制藥股份有限公司與TNI生物技術有限公司(美國)簽署合作協議,共同開發血液、骨髓造血系統癌癥及癌癥患者免疫力恢復抗癌藥物的臨床前研究核查,并且FDA已同意TNI生物技術有限公司開展三期臨床。
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