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食藥總局通報15例醫療器械“五整治”典型案例
發布時間: 2014-06-25     來源: 和訊網

    國家食品藥品監督管理總局今日通報15例醫療器械“五整治”專項行動中案件查處情況。內蒙古、吉林居首。

    據了解,自2014年3月15日醫療器械“五整治”專項行動開展以來,各級食品藥品監管部門積極行動,針對國家總局交辦的《重點監督檢查的企業和產品名單》以及排查中發現的案件線索,通過扎實有效的調查取證,相繼查處了一批案件,并已按相關規定給予了行政處罰,嚴厲打擊了違法違規行為。通報15例醫療器械“五整治”專項行動中案件查處情況如下:

    一、內蒙古克什克騰旗食品藥品監督管理局查處克旗凱天眼鏡店無證經營醫療器械“彩色平光隱形眼鏡”案。

    二、內蒙古準格爾旗食品藥品監督管理局查處準格爾旗窯溝衛生院使用過期醫療器械案。

    三、吉林省遼源市食品藥品監督管理局查處遼源市西安區卓越齒科器材商店購進銷售不合格醫療器械“一次性使用醫用橡膠檢查手套”案。

    四、江蘇省南京市棲霞區食品藥品監督管理局查處南京諾一金貿易有限公司擅自降低經營條件案。

    五、浙江省杭州市上城區食品藥品監督管理局查處戚某經營的杭州寶島眼鏡店無證經營醫療器械“隱形眼鏡及護理液”案。

    六、山東省棗莊市山亭區食品藥品監督管理局查處劉某無證經營醫療器械“一次性使用肛門管”案。

    七、山東省淄博市周村區食品藥品監督管理局查處淄博同創義齒制作有限公司未取得醫療器械注冊證生產醫療器械“定制式義齒”案。

    八、河南省新密市食品藥品監督管理局查處新密市心愛醫藥連鎖有限公司同盛醫藥超市無證經營第三類醫療器械“一次性使用輸液器帶針”案。

    九、湖南省衡陽市食品藥品監督管理局查處祁東縣怡園康大藥房經營過期醫療器械“一次性使用無菌擴張器”案。

    十、海南省東方市食品藥品監督管理局查處東方東河河康中西藥店銷售未經注冊的醫療器械案。

    十一、貴州省貴陽市食品藥品監督管理局查處貴陽觀山湖點亮眼鏡店無證經營醫療器械“軟性親水接觸鏡”等案。

    十二、云南省迪慶州維西縣食品藥品監督管理局查處保和鎮臘八底村衛生室使用過期醫療器械“一次性使用靜脈輸液針”等案。

    十三、云南省昆明市富民縣食品藥品監督管理局查處者北醫藥門市銷售過期醫療器械“皮膚針”案。

    十四、甘肅省武威市食品藥品監督管理局查處武威市體檢中心使用過期醫療器械“血細胞分析儀用質控物”案。

    十五、甘肅省武威市天祝藏族自治縣食品藥品監督管理局查處天祝藏族自治縣安遠中心衛生院使用無注冊證醫療器械案。

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