進入6月末,衛計委公立醫院藥品集中采購指導性文件的出臺截止日逐漸逼近。大智慧通訊社獲悉,本次藥品集中采購方式將發生顛覆式變革,從公立醫院招標目錄的限制到建立價格談判機制、從引入價格杠桿改變藥品價格管理到探索醫保基準價定額支付方式,征求意見稿超越傳統的變化逐漸彰顯。
上月底,國務院辦公廳印發深化醫改2014年重點工作任務的通知,其中規定,在6月底前,衛計委等部門要完成公立醫院藥品集中采購指導性文件。近兩周,衛計委對此征求意見稿展開密集討論,一消息人士對大智慧通訊社表示,本周一已經在青島召開內部座談會,“本周末還會再開會繼續討論”。
一行業資深人士表示,雖然表面上看,采購方式變得越來越傾斜醫院的主體地位、招標目錄合二為一成為大趨勢,但是集中招標的本質仍未發生變化,“還是在加速進口替代、保護國內大型藥企”。
顛覆傳統:“安徽身影”再現
“各省制定《公立醫院藥品采購目錄》,具體到品種、劑型、規格”,這成為該征求意見稿中最奪人眼球的字眼。消息一出,業界一片嘩然,他們認為,限制招標目錄這一顛覆傳統的規定其實是加大了尋租空間。而藥企一線人士也在一夜間如同熱鍋上的螞蟻,擔憂自家品種被排擠在目錄外,銷售無法上量。
其實,限制招標目錄在安徽省藥品招標中就已初現苗頭。該省新一輪的藥品招標的范圍“顛覆”了傳統目錄,僅限于該省遴選出的1118種公立醫院基本藥物,此前,該省衛生廳內部人士曾透露,限制招標目錄的主要目的還是在于醫療費用的控制。
如今,“安徽身影”再度體現,衛計委似乎欲將其推廣到全國,各省將嚴格把控招標目錄,這也意味著,不是所有的非基藥品種都會納入到招標范圍中,一些非常用品規或面臨被踢出的危險。
一華北藥企內部人士分析,“兩標合一”是一種趨勢,限制招標目錄其實限制一些異型規格進入招標,因為一些企業通過申報異型規格、新劑型等方式去變相繞開招標限價。他認為,招標目錄的限制重點是要突出基藥與醫保產品的核心地位。
前述華北藥企人士進一步稱,“限制招標目錄是一定的”,目錄外的品種因為無法招標,所以無法進入醫院,即使有備案采購,也是極少量的,“因此,跨入這一門檻才是關鍵”。一位華南藥企人士則坦言,很多公司的重頭戲都在非基藥上,所以目錄的限制增設了一道藥企的準入門檻。“不過,對目錄外品種限制使用比例也是我們比較關心的,這要看各省的態度”。
萬變不離其宗:加速進口替代
“其實,保護國內的大型企業這一集中招標的本質是沒有發生改變的”,前述華北地區藥企人士指出,招標目錄的限制一方面提高了一些非醫保產品的門檻,這些非醫保產品大多為價格高、回扣高的外資產品;另一方面一些小企業生產的小品種獲得批文也很難進入。
同時,該征求意見稿提及的“價格談判機制”,也將矛頭指向了單獨定價、原研等品種。意見稿明確規定,對專利藥品、獨家品種、單獨定價、進口合資藥、抗腫瘤輔助藥、抗生素、心腦血管病用藥等價格偏高、難以競價、銷售額大的藥品,由地方醫保經辦機構與藥品供應商進行談判,降低藥品價格。也允許個別品種試行在國家層面進行談判。
其實,衛計委在去年年底就著手建立價格談判機制,計劃選取17個國家醫改試點地區進行談判,然后再從全國范圍內降低這些藥品的虛高價格。浙江、江蘇等省份已經將高價的抗腫瘤藥物納入談判機制。
該征求意見稿還要求各省探索其他采購方式,如由醫院制定藥品采購清單、合理確定交易總額,直接委托或組成聯合提委托藥品供應商,按藥品清單打包采購,或探索醫保基準價定額支付等方式。
“不管采購方式怎么改變,雙信封的評標模式未變,衛計委招標降價的目的還是不會改變”,一華東藥企多年從業人員表示,扶植大型企業、加速進口替代是未來的趨勢。同樣,前述華南藥企人士也表達了同樣觀點,逐漸取消外資的“超國民待遇”也是該征求意見稿透露出來的。
再患拖延癥:非基藥招標進程“停滯”
這一采購文件的“橫空出世”或將再度打亂藥品招標的節奏。
前述華南藥企人士對大智慧通訊社表示,該文件僅停留在征求意見稿上,但招標目錄的制定部門、目錄外品種進入醫院有無途徑等細則卻并無規定,接下來,非基藥的招標要處于“觀望”階段,“一些招標文件籌備好的省份恐怕也要一切推倒重來”。
另一華北藥企人士則表示,不僅僅是這個文件的推出,目前各省均在緊鑼密鼓的忙碌著自己的低價藥目錄,因此,整體的非基藥招標進程會拖延。截至今日,除吉林已完成基藥與非基藥招標的全部工作、湖南也完成資質審核工作外,安徽、江西等多省均處于暫停狀態。
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