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    拜耳（Bayer）6月20日宣布，抗癌藥物多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）獲日本勞動衛(wèi)生福利部（MHLW）批準，用于不可切除性分化型甲狀腺癌（DCT）的治療。此前，MHLW已于2013年9月授予Nexavar治療甲狀腺癌的孤兒藥地位。

    Nexavar新適應(yīng)癥的獲批，是基于III期DECISION臨床試驗的數(shù)據(jù)，結(jié)果表明，與安慰劑相比，Nexavar顯著延長了患者的疾病無進展生存期（PFS））（10.8個月vs5.8個月，p＜0.0001），達到了研究的主要終點。

    此次獲批，是Nexavar在日本的第三個適應(yīng)癥，之前該藥已獲批用于肝細胞癌和晚期腎細胞癌的治療。

    FDA和歐盟分別于2013年11月和2014年6月批準Nexavar用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌（DCT）的治療，是美國和歐盟首個獲批專門用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的藥物。

    關(guān)于多吉美（Nexavar）：

    Nexavar是一種口服抗癌藥物，目前已獲全球100多個國家批準，用于肝癌和晚期腎癌的治療。在歐洲，Nexavar獲批用于肝細胞癌（HCC）及既往經(jīng)α干擾素或白介素2（IL-2）治療失敗或被認為不適用這類療法的晚期腎細胞癌（RCC）的治療。

    在臨床前研究中，Nexavar已被證明能夠抑制參與細胞增殖和血管生成過程中的多種激酶，包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET。

    目前，拜耳和Onyx制藥、國際研究團體、政府機構(gòu)及個體研究者也在調(diào)查Nexavar在其他癌癥中的療效。