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國內新聞
埃索美拉唑6月上市 預計年銷售額可達10億
發布時間: 2014-06-23     來源: 中國證券報

    6月下旬,萊美藥業自主研發的國家4類新藥埃索美拉唑腸溶膠囊(萊美舒)將正式上市,這意味著從1999年開始立項、歷時15年的埃索美拉唑新藥研發宣告成功。

    據了解,該新藥在未來數年內將有望成為萊美藥業單品銷售收入最大的品種,預計年銷售額可達10億元級別,成為公司利潤貢獻最大的品種。隨著埃索美拉唑以及下半年即將上市的免疫調節劑烏體林斯的銷售,公司獨家新藥品種銷售額占比將超過一半。

    享有三年獨家生產權

    埃索美拉唑是全新一代質子泵抑制劑(PPI),主要適用于治療消化性潰瘍。與其他質子泵抑制劑相比,埃索美拉唑具有療程更短、療效更穩定、起效更快速持久和較高的HP潰瘍根除率等優勢,是目前治療消化性潰瘍的最新一代藥物。

    據南方醫藥經濟研究所的樣本醫院銷售數據,2012年消化系統藥物銷售規模超過270億元,同比增長13%左右。其中PPI藥物占據約70%的份額,作為PPI藥物新一代品種的埃索美拉唑正處于快速增長期。在南方醫藥研究所2013年樣本醫院終端消化系統藥物銷售額中,埃索美拉唑的市場份額達3.76%,增速最快。

    據了解,目前我國市場銷售的埃索美拉唑藥品只有國際醫藥巨頭阿斯利康的進口品種,國內沒有其他生產廠家。萊美藥業自主研發成功埃索美拉唑,打破了外國藥企的壟斷。根據我國現行醫藥審批體制,萊美埃索美拉唑腸溶膠囊有三年的監測保護期。未來三年,萊美藥業在我國享有獨家生產銷售埃索美拉唑腸溶膠囊的權利。

    中國證券報記者從萊美藥業了解到,從今年初開始,公司在全國范圍進行經銷商招商和目標醫院的覆蓋工作,目前全國三甲醫院覆蓋了60%以上,計劃年底達到80%;20多個主要省份實現經銷商網絡覆蓋,且該新藥在部分省份已被收錄入地方基藥目錄,今年內公司將完成全國絕大部分省份的招標和補標工作。

    根據相關監管部門的審批,萊美舒的終端零售價格暫定為每盒88元,低于同規格的阿斯利康進口產品4元錢,價格差距不足5%。醫藥專業人士表示,這一定價是按照新藥標準來定價的,不需要參照仿制藥相比同類原研藥價格下降15%至30%的定價標準。通常進口藥的利潤空間較大,而萊美舒的終端價格僅低不足5%,其毛利率水平和利潤空間可觀。

    據公司預計,今年下半年萊美舒銷售額將有望突破一億元,明年預計將實現爆發式增長,三年左右萊美舒年銷售額預計可達到10億元。

    據了解,與其他上市的處方新藥相比,由于進口埃索美拉唑制劑已進入國內數年,該藥有著良好的醫生、專家認同度和市場基礎,因此萊美舒的市場推廣速度將會較快。

    公司預計,由于國產藥在營銷渠道等方面更強于進口藥,未來埃索美拉唑市場份額中,萊美舒至少可以占據一半份額;目前萊美舒與進口藥的主要戰場在三甲醫院,而進口藥在三甲以下醫院涉足較少,未來公司除了保持與進口藥在三甲醫院的市場爭奪外,還將把三甲以下醫院作為重點市場開拓。

    特色專科獨家品種提升

    中國證券報記者獲悉,除了埃索美拉唑外,萊美藥業從德國引進的獨家品種烏體林斯也即將在下半年正式上市。作為適合全科用藥的生物類免疫調節劑,烏體林斯市場空間很大。公司的烏體林斯設計年產能為5000萬支,預計年銷售收入將在億元以上。

    根據萊美藥業2013年報,制藥業務主營收入約7億元,在兩大新藥上市后,年銷售額將很快邁過10億元,并達到20億元規模。

    近年來,萊美藥業一直在重點發展競爭力更強和進入門檻更高的特色專科藥,而在埃索美拉唑和烏體林斯兩個億元獨家品種上市后,公司的產品結構和品種也將發生顛覆性的變化。

    從品種競爭力而言,目前公司獨家品種占比不足10%,而埃索美拉唑和烏體林斯再加上已有的淋巴示蹤劑(卡納琳)等品種,公司獨家品種未來收入占比將大幅上升并超過50%;從產品結構而言,目前抗生素類和大輸液類占比最大,超過60%,而未來消化類、免疫類、抗腫瘤類等占比將大幅提升至50%以上,且毛利率將會有明顯提升,市場競爭力和贏利水平得到大幅提升。

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