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    Insmed公司今年三月公布其開發(fā)的吸入式抗生素藥物Arikayce進行的臨床二期研究未能達到其第一預期目標，僅達到次要目標。這一消息讓業(yè)界對其前景的看法出現(xiàn)差異。不過三個月后Insmed公司顯然成功說服FDA授予他們突破性藥物認證。在今年三月份的二期研究中，Arikayce未能明顯降低患者體內(nèi)細菌密度，但參與研究的44名患者中有11人病情好轉(zhuǎn)。FDA顯然認為這一證據(jù)足夠有說服力。受此消息影響，公司股價也上漲32％。

    從2012年開始，F(xiàn)DA開始對符合條件的藥物授予突破性藥物認證，獲得這一認證的產(chǎn)品在研發(fā)過程中會享受到一系列的優(yōu)惠措施。