英國GW制藥(GWpharmaceuticals)6月6日宣布,F(xiàn)DA已授予實驗性大麻二酚(CBD)Epidiolex治療Dravet綜合征的快速通道地位。Dravet綜合征是一種罕見和災難性的難治性兒童癲癇。
除Dravet綜合征,GW計劃開展一項臨床項目,調查Epidiolex用于Lennox-Gastaut綜合征(LGS)的治療。今年早些時候,F(xiàn)DA已授予Epidiolex治療LGS的孤兒藥地位。GW計劃于2014年中期與FDA進行會談,并計劃于2015年開展2項III期LGS研究。
關于Dravet綜合征:
Dravet綜合征(Dravetsyndrome,DS)又稱嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇,是一種少見的主要由遺傳因素引起的進行性癲癇性腦病,發(fā)病率約為(0.5~4)萬,占3歲以內嬰幼兒童癲癇的7%。Dravet綜合征(DS)具有發(fā)病年齡早,發(fā)作類型多樣,發(fā)作頻率高,智能損害嚴重,藥物治療效果差等特點。該病預后較差,幾乎所有患兒都有認知損傷。
關于GW制藥公司:
GW公司成立于1998年,是一家生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、商業(yè)化來自其專有的大麻產品平臺的新穎療法,用于廣泛疾病的治療。GW商業(yè)化推出了世界首個植物源性大麻素處方藥Sativex,該藥已獲25個國家批準用于治療多發(fā)性硬化癥導致的痙攣。目前,Sativex正處于III期臨床,作為一種潛在的療法用于晚期癌癥患者疼痛的治療。GW公司的研發(fā)管線中擁有廣泛的大麻素候選藥物,包括孤兒藥Epidiolex及其他化合物。
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