成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國際新聞
國際新聞
Prosensa肌肉病癥藥物獲FDA加速評審資格
發布時間: 2014-06-06     來源: 藥品資訊網信息中心

    ProsensaHoldingNV表示,該公司治療肌肉疾病的最新藥物獲得FDA快速評審資格。

    4日這家荷蘭公司聲稱,它計劃再進行兩次以上的實驗,并在今年提交美國上市批準。Prosensa公司表示,不久的將來還將提交歐洲批準。

    與SareptaTherapeutics公司的藥物eteplirsen類似,Prosensa公司治療假肥大型肌營養不良癥(DMD)的藥物最早可能會在2015年獲得美國批準,KBCSecurities駐布魯塞爾的分析師Kerpel分析稱,該藥預計將搶占約一半的市場份額。

    Kerpel預計到2020年末,該藥物巔峰時期將產生十億歐元(約合13.6億美元)的全球銷售額,每名患者一年將耗資約200,000歐元用于該藥物。

    Kerpel還表示,Prosensa的新藥擁有專利優勢,在歐洲的銷售很可能會遠高于Sarepta。

    Drisapersen與eteplirsen類似,機理是提高一種抗肌萎縮蛋白的水平,這種蛋白得缺少會導致假肥大型肌營養不良癥。

    最近幾個月來,DMD藥物得到了來自監管機構鼓勵發展的信號。

    美國食品藥物管理局表示將在四月份為審批Sarepta公司的eteplirsen提供一條綠色通道,上個月歐洲監管機構建議對PTCTherapeutics公司的Translarna進行有條件批準。

    今年一月Prosensa公司表示,盡管drisapersen在后期試驗中失敗,但有數據顯示使用該藥物可以減緩病情,公司將繼續尋求drisapersen的發展。

    本月初,合作伙伴葛蘭素史克將這個藥物的權利交回Prosensa,同時終止了2009年簽訂的合作研發協議。

    通常FDA會根據一些早期臨床試驗數據,授予那些針對沒有治療方案的嚴重疾病的藥物以加速批準。當然,公司仍然需要進行更大規模的試驗,以加強驗證其初步研究的結果。

    DMD是一種退行性疾病,會妨礙肌肉的運動。每3,600個新生男嬰中就有一個患病,通常到30歲會變得非常嚴重。

代理服務
主站蜘蛛池模板: 思南县| 昭苏县| 卓资县| 吕梁市| 平罗县| 岑溪市| 句容市| 精河县| 化州市| 额尔古纳市| 诏安县| 久治县| 上饶市| 江城| 南漳县| 高清| 梁山县| 肃南| 海盐县| 陇川县| 海城市| 普格县| 南和县| 蒙阴县| 冕宁县| 佛教| 茌平县| 布拖县| 江华| 嫩江县| 蓬莱市| 阆中市| 轮台县| 棋牌| 连云港市| 巴南区| 昆明市| 峨山| 汽车| 台北市| 淄博市|