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    研發(fā)數(shù)量減少是導(dǎo)致FDA今年第一季度僅批準了6個新分子實體藥物的原因。這也是自2000年以來單季度獲批數(shù)量最低水平，相比去年同期少了3個。去年FDA批準了27個新藥，略高于過去五年的平均值。多年來，盡管公司外包研究投資已翻番，生物科技行業(yè)研發(fā)成果產(chǎn)量逐年降低。幾年前，麥肯錫咨詢公司的一份報告突出強調(diào)了這個問題，并注意到即使在那時，新分子實體藥物的獲批數(shù)量就已下降。但是2012年獲批的新藥是10年來最高水平，F(xiàn)DA也推出了一些項目來加快新藥獲批。

    新分子實體藥物中獲批的有用于2型糖尿病患者，加強血糖控制的Farxiga(dapaglifozin)片。該藥由百時美施貴寶和阿斯利康聯(lián)合研發(fā)。此外，F(xiàn)DA在加速審批程序下批準了ChelseaTherapeutics研發(fā)的用于控制神經(jīng)源性體位性低血壓新藥。神經(jīng)源性體位性低血壓是一種罕見的、慢性、衰竭性疾病，當患者站立時，血壓降低，該病與帕金森氏癥和多系統(tǒng)萎縮病有關(guān)。另外獲批的還有Celgene的銀屑病性關(guān)節(jié)炎藥。FDA也批準了AmilynTherapeutics用于治療瘦素缺乏并發(fā)癥的替代療法Myalept。脂肪代謝障礙與缺乏脂肪組織相關(guān)聯(lián)。