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三星跨界“從醫(yī)” 打通生物仿制藥降價(jià)路
發(fā)布時(shí)間: 2014-05-27     來源: 生物探索

    三星賣手機(jī)賣得好好的,為何大步“跨界”進(jìn)入生命科學(xué)領(lǐng)域,賣起生物仿制藥來了?據(jù)資料數(shù)據(jù)分析,目前全球生物制藥領(lǐng)域不斷增長,其年銷售額有望在5年內(nèi)超過2200億美元。而三星公司預(yù)期,到2020年,每年將從旗下生物制藥部門獲得18億美元收入。

    三星手機(jī)賣得好,不如跨界從事生物制藥業(yè)“錢景好”

    世界最大的智能手機(jī)制造商韓國三星集團(tuán)董事長李健熙最近宣稱,將在今后幾年中向生物制藥領(lǐng)域投資至少20億美元,并期望成為世界領(lǐng)先的生物仿制藥公司。據(jù)悉,三星將于2016年在歐洲出售仿制安進(jìn)(Amgen)公司的關(guān)節(jié)炎藥物Enbrel,于2017年出售仿制強(qiáng)生公司的自體免疫藥物。

    三星旗下的三星生物制藥公司目前共約800名員工,是韓國最大的生物科技公司。三星生物制劑與全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)巨擘百健艾迪(BiogenIdecInc.)成立的合資公司,專門從事生物仿制藥研發(fā),正在研發(fā)的仿制藥還包括羅氏的赫賽汀(乳腺癌治療藥物)以及賽諾菲的來得時(shí)(糖尿病藥物)。

    三星電子在生物仿制藥領(lǐng)域擴(kuò)張,面臨眾多競爭對(duì)手

    業(yè)內(nèi)人士分析,三星在生物仿制藥領(lǐng)域大步擴(kuò)張,依然面臨輝瑞、安進(jìn)等大型制藥公司的競爭和市場(chǎng)尚不成熟的不利局面;盡管歐洲、日本等國允許仿制藥出售,但美國尚未出臺(tái)具體規(guī)定,也未批準(zhǔn)任何此類仿制生物藥銷售。

    盡管“錢景”不明,三星集團(tuán)還是堅(jiān)定不移的往生物仿制藥領(lǐng)域砸錢,其中原因,既有三星電子市場(chǎng)日趨飽和、移動(dòng)電子產(chǎn)品利潤漸趨頹勢(shì),也看到未來五年間數(shù)十個(gè)世界級(jí)生物藥將失去專利保護(hù)的可乘之機(jī)。

    生物仿制藥是指與生物專利藥“高度相似”的生物制品,其非活性成分與被仿藥可能有微小差別,但在安全性、純度和效力上并無實(shí)際差異。一般認(rèn)為,生物仿制藥有望以專利藥10%到30%的折扣價(jià)格出售,有利于更多患者在重大疾病方面獲得治療機(jī)會(huì)。

    根據(jù)英國知名行業(yè)分析公司Datamonitor研究顯示,到2015年前,將有30多個(gè)品牌生物藥失去專利保護(hù)讓出市場(chǎng)獨(dú)占權(quán),這些產(chǎn)品目前的市場(chǎng)銷售額達(dá)500億至600億美元,為生物仿制藥的上市銷售提供了巨大空間。對(duì)此,歐美日韓等已經(jīng)相繼出臺(tái)政策,鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    三星開發(fā)生物仿制藥市場(chǎng),帶動(dòng)全球生物藥價(jià)格體系下滑

    2006年歐盟藥品評(píng)審委員會(huì)(EMA)批準(zhǔn)了山德士的重組人生長激素(Omnitrope)上市,這是歐洲第一個(gè)生物仿制藥出現(xiàn)。歐盟還制定了全球最早、最完善的生物仿制藥研制、審批、生產(chǎn)和監(jiān)管的法律框架,得到印度、韓國等國采納。

    韓國利用三星公司準(zhǔn)備打開全球生物醫(yī)藥市場(chǎng),將以大折扣推出生物仿制藥。印度則側(cè)重與國際巨頭合作,比如為了在大量抗糖尿病藥物失去專利保護(hù)時(shí)控制胰島素市場(chǎng),印度博樅公司與輝瑞公司合作,生產(chǎn)的胰島素模擬產(chǎn)品(重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素和賴脯胰島素)已經(jīng)在印度上市。

    在這些背景下,熟悉我國生物藥品價(jià)格現(xiàn)狀的人士認(rèn)為,三星瞄準(zhǔn)生物仿制藥這一市場(chǎng)機(jī)遇大舉入市,不僅搶奪利潤豐厚的蛋糕,也將帶動(dòng)全球生物藥品價(jià)格體系逐漸下滑,這對(duì)于降低藥價(jià)、緩解看病貴有積極作用。

    電子巨頭向未來市場(chǎng)轉(zhuǎn)型三星“從醫(yī)”由來已久

    其實(shí),三星電子“從醫(yī)”資歷,并非從這次投資開始。早在2009年,韓國知識(shí)經(jīng)濟(jì)部長官李允鎬就宣布,三星電子決定在今后五年內(nèi)向生物仿制藥物領(lǐng)域投資25億元人民幣,以建立9種以上生物仿制藥物的生產(chǎn)供應(yīng)體系。

    三星電子不僅是韓國最大的企業(yè),世界最大智能手機(jī)制造商,也生產(chǎn)儲(chǔ)存芯片、平面電視等高端電子產(chǎn)品。目前更致力于醫(yī)藥器材、生物制藥、電動(dòng)車電池、太陽能板、發(fā)光二極管等五項(xiàng)“新增長產(chǎn)業(yè)”研發(fā)。

    在電子巨頭向未來市場(chǎng)轉(zhuǎn)型方面,美國蘋果公司正招聘醫(yī)療設(shè)備方面技術(shù)人才,研發(fā)多款可穿戴醫(yī)療健康設(shè)備。而三星高級(jí)副總裁Han-KilYoon也在5月初宣稱,三星公司年內(nèi)將推出一款基于AndroidWear系統(tǒng)的智能手表。

    可穿戴心臟檢測(cè)儀、可穿戴血糖儀、可穿戴脈搏監(jiān)測(cè)器、環(huán)境污染監(jiān)測(cè)口罩等醫(yī)療類產(chǎn)品,和以兒童定位手環(huán)、老人緊急呼叫產(chǎn)品為代表的安全類產(chǎn)品,有望在2014年迎來爆發(fā)性增長。因此,三星跨界“從醫(yī)”,“錢景”依然可期。

    但是好事多磨。5月10日晚,三星電子總裁李健熙突發(fā)心肌梗塞并引發(fā)心力衰竭而入院接受治療。此事正值三星電子核心的移動(dòng)業(yè)務(wù)增長放緩之際,第一季度營業(yè)利潤出現(xiàn)3年多來的首次下滑。他的健康狀況,引起外界對(duì)三星乃至整個(gè)韓國經(jīng)濟(jì)的擔(dān)憂。

    據(jù)朝鮮日?qǐng)?bào)中文網(wǎng)報(bào)道,李健熙現(xiàn)年72歲,上世紀(jì)90年代曾在美國接受了肺部淋巴癌手術(shù),雖然被徹底根治,但卻患上了并發(fā)的肺水腫。除此之外,李健熙還患有糖尿病、高血壓等慢性疾病。

    據(jù)報(bào)道,李健熙45歲的獨(dú)子、三星電子副總裁李在?,作為接班人已接受多年培養(yǎng),有可能接替父親職位。李在?現(xiàn)在是三星領(lǐng)導(dǎo)層內(nèi)部活躍在國際舞臺(tái)的代表性人物,應(yīng)該有能力帶領(lǐng)三星在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域走得更快更好。

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