第一三共制藥(DaiichiSankyo)5月23日宣布,抗癌藥RANMARK(denosumab,皮下注射,120mg)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準,用于骨巨細胞瘤(giantcelltumorofbone,GCTB)的治療。
此前,MHLW于2013年6月指定denosumab為GCTB的有效治療藥物。
Denosumab是全球首個靶向RANK配體的全人源化單克隆抗體。RANK配體是破骨細胞(osteoclast)形成的重要調節因子。
第一三共于2007年從安進(Amgen)授權獲得denosumab在日本的開發及銷售權利,并于2012年4月以商品名RANMARK(皮下注射,120mg)在日本市場推出,用于治療多發性骨髓瘤所致的骨骼并發癥以及由實體瘤所致的骨轉移。
在2013年6月,第一三共推出PRALIA皮下注射60mg注射器(PRALIA,subcutaneousinjection60mgsyringe)。
目前,denosumab處于全球性III期臨床開發,用于乳腺癌術后輔助治療。在日本國內,denosumab處于III期臨床開發,用于類風濕性關節炎的治療。
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