近日,諾華(Novartis)和勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)各自的慢性阻塞性肺病(COPD)LAMA-LABA組合療法,在III期臨床中均收獲了喜人的積極數據,預計在不久的將來,雙方將與葛蘭素史克(GSK)短兵相接,爭奪COPD市場的霸主地位,該市場預計在2018年將達140億美元。
勃林格殷格翰日前表示,其LAMA-LABA(噻托嗅按/olodaterol)固定劑量組合,在III期試驗中,顯著改善了COPD患者的肺功能,擊敗了安慰劑和每一種單藥療法。諾華則報告稱,其LABA-LAMA組合產品Ultibro(已在歐盟上市),在III期QUANTIFY試驗中,療效優于噻托嗅按/福莫特羅(18mcg/12mcg)組合療法。
目前,勃林格殷格翰尚未在任何國家提交其LAMA-LABA組合的監管文件,諾華也正在積極準備向FDA提交其Ultibro的監管文件。
在美國市場,葛蘭素史克的AnoroEllipta是唯一一款LABA-LAMA組合藥物,該藥于2013年底獲FDA批準,并于本月獲歐盟批準。
關于諾華UltibroBreezhaler:
UltibroBreezhaler(glycopyrronium/indacaterol,格隆/馬來酸茚達特羅,50mcg/110mcg)是一種具雙重作用模式的支氣管擴張劑,結合了諾華2種COPD藥物的療效和安全性:Onbrez吸入性膠囊(indacaterol,LABA)和Seebri吸入性膠囊(glycopyrronium,LAMA),這2種藥物均通過Breezhaler單劑量干粉吸入器給藥。Onbrez和Seebri已在包括日本在內的多個國家廣泛使用。
目前,UltibroBreezhaler已獲30多個國家批準,作為一種維持性支氣管擴張劑,用于緩解COPD患者的癥狀。該藥有望成為COPD臨床護理的新標準,并有望使諾華取代葛蘭素史克(GSK)在COPD市場中的領導地位。
關于葛蘭素史克AnoroEllipta:
AnoroEllipta是葛蘭素史克的一個獨特產品,是FDA批準的首個LAMA-LABA組合藥物。AnoroEllipta是COPD新復方藥物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol,62.5/25mcg)的商品名,該藥結合了2種長效支氣管擴張劑,為長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)UMEC(umeclidinium)和長效β2受體激動劑(LABA)維蘭特羅(VI,vilanterol)的復方藥物,通過新型干粉吸入器Ellipta給藥。
AnoroEllipta將與勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)和輝瑞(Pfizer)的長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)思力華(Spiriva)競爭,Spiriva也被稱為噻托溴銨,是市場上唯一銷售的LAMA。
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