國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站顯示,奧賽康申報臨床的3.1類造血新藥艾曲泊帕原料藥和片劑獲受理。目前,艾曲泊帕原研藥尚未進入中國市場,也無國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品。
根據(jù)臨床研究結(jié)果,艾曲泊帕片可刺激巨核細胞的增殖與分化,用于治療血小板減少性紫癜(ITP),該產(chǎn)品最早由英國葛蘭素史克公司研發(fā),并于2008年5月獲FDA指定為治療罕見病的藥物,在當(dāng)年11月獲得加速批準用來治療慢性ITP。
資料顯示,我國治療血小板減少性紫癜藥品種類有限,主要有羥基脲片、復(fù)方皂礬丸、血康膠囊等產(chǎn)品,艾曲泊帕片的國內(nèi)市場尚屬空白。目前申報該艾曲泊帕片的國內(nèi)企業(yè)除了奧賽康外,僅有南京華威醫(yī)藥,該公司于今年3月申報臨床。
奧賽康主要從事消化類、抗腫瘤類及其他藥品的生產(chǎn)和銷售,拳頭產(chǎn)品為消化藥“奧西康”(注射用奧美拉唑鈉)。奧西康占公司營業(yè)收入和毛利的比例均超過50%。
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