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700、2010版GMP第114條規定，原輔料應當按照有效期或復驗期貯存。貯存期內，如發現對質量有不良影響的特殊情況，應當進行復驗。
    請問是不是有效期內的原輔料還需要制定復驗期定期進行復驗嗎？例如某個原料的廠家標示有效期為5年，在這5年的有效期內，還需要制定復驗期定期進行復驗嗎？
    答：原輔料的有效期和復驗期均是基于穩定性實驗數據而制定。對于已經建立有效期的原輔料，企業應根據原輔料的特點并結合實際在庫的貯存、使用等可能對穩定性（吸潮、結塊、降解等）有影響的活動來制定相應復驗周期，并進行定期復驗。
701、對照品在開封后若未使用完，是否可以用封口膠密封后繼續再使用？
    答：對照品通常是指工件對照品，它應有有效期，如果過了有效期，則封口膠密封后的余料也不能再用；如采用標準品重新標定后符合要求，則可再次使用。企業應有工作對照品管理使用的SOP。
702、2010版GMP第116條規定：配制的每一物料及其重量或體積應當由他人獨立進行復核，并有復核記錄。這是否意味著操作人員稱量或量取物料之后，復核人員必須將該物料再重復稱量或量取一次？復核記錄是否需要單獨記錄稱量復核的數據嗎？
    答：獨立復核的目的在于保證復核操作的可控性，以最大限度降低稱量和配料操作過程中可能產生的污染、交叉污染、混淆和差錯等風險。
    獨立復核可以通過不同方式來實現，復核的內容應當包括對稱量操作的復核和記錄的復核，如：物料是否正確，稱量環境是否符合要求，稱量儀器是否經校準合格并在有效期內校驗，計算是否正確，稱量記錄是否準確、完整，打印記錄的簽字確認等。企業應當結合生產設備和生產管理模式等來確定適合自己的有效的、具有可操作性的獨立復核方式，以確保所配制的每一物料及其重量（或體積）能夠避免混淆、差錯，避免污染和交叉污染。
703、一次總混的片劑分幾鍋包衣是否可以設為一批？
    答：批：經一個或若干加工過程生產的、具有預期均一質量和特性的一定數量的原輔料、包裝材料或成品。
    對于一次總混的片劑分幾鍋包衣而得的成品，同時要考慮包衣是否具有特殊用途，如果只是一般性包衣，如薄膜衣，具有均一質量特性，可視為一批；如果是功能型包衣，如：腸溶衣，則要考慮具體情況來進行是否需要分批。