這筆制藥業最高的罰款已超出武田五年的凈利潤
美國路易斯安那州法院陪審團4月8日裁定日本武田制藥涉嫌隱瞞糖尿病藥Actos(艾可拓,吡格列酮)可能引發膀胱癌等安全性風險,判其支付罰金60億美元。而禮來公司作為該藥在美推廣的市場合作伙伴,也被連帶判罰30億美元。此外,處罰金還包括額外的150萬美元補償性賠償金。
不良反應風波迭起
作為2型糖尿病用藥,艾可拓在1999年進入美國市場且快速在全球推廣開,到2008年其全球銷售額就突破40億美元,成為武田旗下名副其實的重磅產品之一。
但艾可拓上市后關于其不良反應可謂一波未平一波又起,這次美國法院的判決已不是該藥第一次受罰。
早在2007年,因為違規隱瞞可能引發心臟疾病風險,艾可拓被強制要求在包裝上標注黑框警示,以提醒消費者服用該藥可能存在的嚴重安全隱患;而在2011年,武田及禮來又被指控未就艾可拓會增加患膀胱癌的風險向消費者提出警告。
而不止在美國,艾可拓的不良反應案例也迅速引發各國的一致重視。在美國司法裁定之前,艾可拓就已先后在法國、印度、德國、澳大利亞、日本等多個國家被禁止使用。
“動用所有法律手段”上訴
路易斯安那州法院的判決延續了對涉嫌隱瞞新藥安全風險的制藥公司處以高額罰款的歷史,并有望憑此對制藥業加大壓力,要求其提高臨床試驗數據的透明度。有分析指出,60億美元的罰款,已經超出了武田制藥5年的凈利潤,此次罰款對武田的打擊可想而知。同時,禮來方面的損失將由武田制藥擔保,這意味著這家日本企業有可能承擔起全部90億美元的罰金——這將是制藥業有史以來數額最大的罰款。
對于判決,武田方面嚴重表示不服。武田制藥美國分公司的總法務顧問KennethGreisman在一份聲明中稱:“我們將動用一切法律手段來推翻此判決,包括可能提出審判后動議以及提出上訴。”
近年市場占有率下降
武田公司近幾年為了擴大其藥物的市場份額,與輝瑞、賽諾菲等全球多家制藥巨頭展開了合作。
但武田公司的糖尿病藥物由于受到其他同類產品的市場沖擊,近年來市場占有率下降近四成,一份源于EPVantage的報告顯示,武田的股票在今年第一季度的表現也不盡人意,位處制藥公司倒數第三位,第一季度每股價值僅上漲1%,其公司股票總市值從2013年的389.6億美元縮水至今年的372.2億美元。
艾可拓的市場份額因為這場訴訟還會繼續下跌,一些醫藥學術界和臨床一線的醫務人員已對該藥的使用抱以異常謹慎的態度。
雖然艾可拓在大洋彼岸引發了強烈的質疑,但目前仍未波及中國市場的銷售。4月9日,武田中國一位內部人士證實,艾可拓仍在中國正常銷售。但毫無疑問的是,美國的判決肯定會影響到艾可拓在中國的銷售業績。
武田不服90億罰款判決 超出武田五年凈利潤
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