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    新版GMP將促使藥品企業(yè)以藥品GMP等更高的標準來要求輔料企業(yè)，并購整合大幕將徐徐拉開。未來幾年，客戶訂制化生產的特點在輔料行業(yè)會越來越明顯。

    近年來，隨著制藥業(yè)的飛速發(fā)展，藥用輔料也逐漸從幕后走向臺前，這個原本被稱為制藥行業(yè)“小配角”的重要性也越來越受到關注。業(yè)內預計，“十二五”期間國內藥用輔料市場規(guī)模每年將以20%左右的速度增長，到2015年市場規(guī)模或將達到400億元，藥用輔料市場的競爭將愈發(fā)激烈。

    值得一提的是，由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚，國內藥用輔料在品種、質量、標準等方面整體水平與跨國企業(yè)相比依然存在差距。與此同時，作為與政策高度相關的醫(yī)藥行業(yè)的細分領域，藥用輔料的發(fā)展前景同樣在一定程度上受到政策的左右。

    新版GMP在規(guī)范整合藥品生產企業(yè)的同時，對國內藥用輔料行業(yè)的要求必將越來越高；醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中明確提出“加強新型藥用輔料的開發(fā)”，首次將新型藥用輔料開發(fā)的關鍵技術列入研究課題，說明國家對藥用輔料的研發(fā)創(chuàng)新日益重視，輔料創(chuàng)新成為擺在企業(yè)面前的一道課題。

    據了解，目前業(yè)內對產業(yè)政策高度關注，并期盼政府能夠出臺更多藥用輔料生產管理的相關法規(guī)和文件，以加速推進其制度和規(guī)范建設，縮短審批時限、提高效率。

    多位行業(yè)專家分析認為，新版GMP將促使藥品企業(yè)以藥品GMP等更高的標準來要求輔料企業(yè)，并購整合大幕將徐徐拉開。未來幾年，客戶訂制化生產的特點在輔料行業(yè)會越來越明顯。在此形勢下，產品質量好、安全性高的藥用輔料產品日益成為藥用輔料市場中的主流；未來，注重產品品質的藥用輔料生產企業(yè)將會得到更好的發(fā)展。

    另外，新版GMP更加明確了要對主要物料供應商尤其是生產商的質量體系進行現場質量審計。近年來，輔料對藥品質量安全的影響越來越受到藥企的重視，所以，絕大部份企業(yè)都會到輔料企業(yè)的生產現場進行審查，這種現象將對輔料行業(yè)產生重大的影響。