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    知名抗流感藥物達菲的效果遭到質疑。4月10日，國際循證醫學協作組（TheCochraneCollaboration）指出，由制藥巨頭瑞士羅氏公司生產的達菲，不僅無法阻止流感的傳播蔓延或減少流感的并發癥，反而會加重病情。

    達菲于2001年10月在中國上市，是目前治療流感的最常用藥物之一，國內非典、H1N1、H7N9禽流感防治手冊中均把達菲列為主要治療藥品。對于國際循證醫學協作組作出的達菲“無效”的結論，羅氏表示強烈不認同，并歡迎第三方機構介入研究。

    達菲阻止流感傳播證據不充分？

    達菲是公認的抗流感藥物，能治療和預防流感，同時減少肺炎等并發癥，還被世界衛生組織加入基本藥物之列。然而，國際循證醫學協作組的分析報告指出，人們在達菲這一抗流感藥物上浪費了數億英鎊，而它的作用并沒有比撲熱息痛要好。

    資料顯示，國際循證醫學協作組成立于1993年，總部位于英國牛津，旨在為全球醫學界和決策者提供獨立、可靠的參考信息和建議。

    據英國廣播公司（BBC）4月10日報道，國際循證醫學協作組表示，他們分析了2.4萬人的臨床試驗結果，認為達菲并不比普通抗流感藥物更加有效，只能在有限程度上緩解感冒癥狀。并沒有足夠證據表明它能阻止流感病毒傳播，或是預防流感引發的嚴重并發癥。

    在國際循證醫學協作組發表的一份報告中，將有關達菲的藥效和副作用的數據公諸于眾。該報告指出，服用達菲的成人抵御流感的持續時間僅有6.3天，而非7天，兒童的抵御時間則降至5.8天。但是這并不特別，撲熱息痛等藥物也有類似的作用。

    此外，達菲被認為可以大大減少并發癥（主要是氣管炎與支氣管炎、肺炎、咽炎等）的發生和抗生素的使用，但該組織稱并未發現這種效果，卻發現達菲的很多副作用，如惡心、頭痛、精神問題和腎臟問題等。國際循證醫學協作組稱，“當初的研究數據并未被羅氏公司公之于眾。協作組經歷長期的努力后，找到了這些秘而不宣的數據，其中包括達菲的各種副作用。”

    據了解，為了延緩疾病傳播，同時為開發疫苗爭取時間，各國政府近年來紛紛囤積達菲。2006年禽流感及2009年甲型H1N1流感大規模暴發時，達菲被多國政府視為特效藥而大量采購。英國囤積了約7億美元的達菲，美國則花費約13億美元進行“戰略儲備”。對此，國際循證醫學協作組認為，達菲的藥效可能被夸大，建議各國政府重新考慮大量儲備達菲的做法。

    達菲療效基于“錯誤”分析結論？

    記者發現，今年3月份發表在醫學專業網站“丁香園”上的一篇文章也指出，達菲抗流感的療效可能是基于“錯誤的”分析結論。文章指出，統計學研究人員發現，2009-2010年甲型H1N1流感大流行期間，神經氨酸酶抑制劑治療可降低成年住院患者死亡風險的結論，是基于錯誤的分析得出的。

    據了解，一項由奧司他韋生產商羅氏公司資助的研究結果發現，與安慰劑比較，因流感住院的成人患者，經神經氨酸酶抑制劑治療后，死亡風險降低19%。早期（出現癥狀兩天內）應用神經氨酸酶抑制劑與延遲治療比較，可使成年人死亡風險降低一半。但神經氨酸酶抑制劑治療不能降低小兒的死亡風險。該結果發表在今年3月19日的柳葉刀醫學雜志上。

    對此，澳大利亞布里斯班昆士蘭大學人口健康學院高級研究員MarkJones稱，通過對該研究原始數據分析表明，死亡風險增加與神經氨酸酶抑制劑治療相關，說明神經氨酸酶抑制劑降低死亡風險的結論并不正確。

    MarkJones在觀察論文中列出的數據后還發現，神經氨酸酶抑制劑治療后死亡患者（9.7%）比那些未及時治療（9.2%）的患者稍多。他呼吁作者公布該研究數據，從而進行完整獨立的分析。

    據了解，去年有媒體報道稱，日本非盈利機構“醫藥警戒中心”進行的一項研究顯示，抗流感藥物達菲可能導致患者突然出現嚴重呼吸困難等癥狀，甚至導致死亡。對此，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心專家孫忠實表示，發布研究結果的“醫藥警戒中心”權威性存疑，尚未有國家或權威國際組織有相似結果的研究，國內也未曾出現服用達菲導致重癥死亡的案例。“達菲作為流感預防的主要藥物，有著很多年的使用經驗，且現階段仍未有一種更有效的藥物來代替達菲在預防流感方面的作用，所以在國內衛生部門發出通報前，還是會正常使用。”

    據了解，在羅氏提交美國聯邦食品和藥品管理局（FDA）的申報材料中指出，奧司他韋（達菲）主要的不良反應顯示為消化道的不適，包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等，其次是呼吸系統的不良反應，包括支氣管炎、咳嗽等，此外還有中樞神經系統的不良反應，如眩暈、頭痛、失眠、疲勞等。

    在2004年1月，FDA還發出對于奧司他韋的消費警訊，聲稱由于1歲以內幼兒血腦屏障發育不完全，奧司他韋應用于幼兒可能造成腦內藥物濃度過高，形成潛在的安全問題。

    羅氏發聲明不認同調查結果

    目前市場上銷售的達菲為羅氏制藥獨家生產的抗流感藥物，其通用名稱為磷酸奧司他韋，于1999年在瑞士上市，2001年10月在我國上市。2009年“豬流感”爆發時，達菲開始進入大眾視野。

    針對國際循證醫學協作組對達菲抗流感功效的質疑，羅氏制藥回應稱“從根本上”不認同這一報告的總體結論。羅氏認為，這份報告所涵蓋的試驗數據并不全面，其結論有可能誤導各國決策者，有損公共衛生方面的已有共識。

    羅氏在媒體聲明中措辭強硬，稱不認同國際循證醫學協作組-急性呼吸道感染評審組（CochraneCollaboration-ARI）在針對達菲的研究報告中所得出的總體結論。“我們確信達菲數據的準確性和完整性。達菲在全球100多個國家獲得各監管機構的審核和批準便是很好的佐證，并且有現實數據表明達菲可以有效治療及預防流行性感冒。”

    聲明指出，流感是一種嚴重的傳染性疾病，甚至可能導致死亡。國際循證醫學協作組的研究報告并沒有將所有達菲的數據考慮在內，只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數據，并且排除了從觀察性試驗中獲得的現實數據。他們的研究結果對一種已經被認可的流感藥物的有效性及安全性進行誤讀，亦與全球公共衛生共識相悖。

    針對達菲功效被質疑，羅氏在聲明中稱，季節性流感和2009-2010年“豬流感”疫情期間其他臨床試驗數據及現實數據顯示，使用達菲治療有助于減輕流感患者癥狀，縮短癥狀持續時間。達菲的安全性獲得了普遍認可，自上市以來，已有超過1.3億患者服用了此藥物。

    提前吃達菲不能預防流感

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    普通人對“奧司他韋”這個藥名可能感到陌生，它有一個廣為人所熟知的商品名叫做“達菲”。

    H7N9的出現，讓公眾慌了神，在聽說達菲對H7N9有治療作用后，有些人跑到藥店去購買達菲備用，而另外一些人則希望通過提前服用達菲來預防H7N9。

    肆虐的禽流感，讓達菲成為“明星藥”。不過，專家指出，在臨床醫學中，達菲主要用于治療流感，即用于真正的流感患者，而非預防流感作用。據介紹，達菲是通過抑制病毒的復制而起到治療流感作用的，如果人體沒有感染病毒，吃了達菲也是沒有任何作用的。也就是說，達菲是在體內存在病毒的前提下起到殺滅病毒的作用，它不可能抵抗病毒侵入人體。

    “提前吃達菲完全沒有必要。”國家食品藥品監督管理局藥品評價中心孫忠實教授表示，達菲不是預防藥物，主要是用來減輕病毒性流感的癥狀，而且達菲說明書標注有“意識障礙、行動異常、有幻覺癥狀”等副作用。因此，公眾不能自行服用該藥來預防流感，即使用于治療也要在專業醫師的指導下，按照說明書規定的適應癥、禁忌癥和用法用量來使用。

    專家表示，亂吃達菲可能會出現惡心、嘔吐等不良反應。此外，亂服藥物還容易出現耐藥，等到真的感染病毒時，再服用達菲，就起不到很好的作用了。因此，如發現身體出現H7N9的相關癥狀，應盡快到醫院確診，爭取早發現早治療。一些體弱者，或者容易得感冒的人，可考慮選擇注射流感疫苗。這樣做雖對預防禽流感的侵襲沒有作用，但通過提高自身的免疫力和抵抗力，可間接地為抵抗禽流感的侵襲提供一道屏障。