對于2021醫藥行業的關鍵詞或者現象總結，很多人都提到了“分化”這兩個字。
哈藥集團股份有限公司總經理徐海瑛認為，未來國內的醫藥產業會跟國際上歐美這些成熟的醫藥市場更接近，會不斷的分化。
廣盛原中醫藥有限公司董事長徐勝更是直言：“分化體現在真正地關心患者的企業會越來越好，但是只依靠利益驅動的將會走下坡路。”
確實，啟幕于2009年的新醫改，如今已經進入深水區，六批帶量采購的一輪輪沖刷，注射劑一致性評價的啟動，國談力度的加大，疫情持續的影響，降價、監管、合規···對于醫藥行業，無疑每一次變化都是一場洗禮。
行業分化加劇，淘汰賽提速。
正如天士力控股集團有限公司董事局執行主席閆凱境認為的，在“內需大市場+國內國際雙發力”雙循環新發展格局下，我國醫藥行業潛力在未來10年仍將被進一步激活，細分領域中，藥品及器械創新持續，基于數字技術的醫療服務行業將迎來新賦能，同時也會讓行業分化愈加明顯。
對于已經經歷了野蠻生長、粗放管理到如今鼓勵創新、精細化運作的傳統藥企來說，如何在當提質增效、高質量發展的政策導向中，繼續向下扎根、向上生長，如何在洗牌分化的浪潮中生存發展壯大，成為他們當下最需要思考的問題。
但萬變不離其宗，“以臨床價值為核心將是重塑中國醫藥產業生態構建的底層邏輯。”綠葉生命科學集團董事局主席劉殿波這樣認為。
未來變數依然難預測，但是相信有歷史積淀、有真實市場能力、積極擁抱變化的“老大哥”們，能夠真正成為越來越注重真實的市場中的“價值者”。
特邀哈藥集團股份有限公司總經理徐海瑛、綠葉生命科學集團董事局主席劉殿波、天士力控股集團有限公司董事局執行主席閆凱境、廣盛原中醫藥有限公司董事長徐勝共話產業分化與重構。
- 01 -
產業升級和發展需要“雙輪驅動”
Q：E藥經理人
A：哈藥集團股份有限公司總經理 徐海瑛
Q: 新醫改后，您認為影響醫藥產業新生態構建的最重要三個政策是什么？為什么？
A：如果從產業層面來說，第一，肯定是醫藥審批制度改革。因為它直接關乎品種競爭，影響每個公司的定位也深度影響整個醫藥產業的布局，無疑是最重要的。另外醫藥審批制度是一個不斷在推進提升、不斷深入的過程，對行業影響也是最直接的。
第二，是集采政策，對過往藥品招標采購的整個格局是顛覆性的。無論是集采帶來的價格巨幅調整，還是國家頂層設計推動帶來的省或區域聯動集中采購， 都改變了過往的格局。
同時，劇烈的震蕩也加速了行業變革。因為現在只要進入集采序列的產品基本上不太可能是利潤貢獻者。對于醫藥產業的每一個從業者，每一個公司或者生產企業都帶來了急風暴雨式的沖擊。當然，對較早做創新轉型的企業而言，負面影響可能會小一點。對于靠一兩個品種支撐的中小企業來說，事實上很難有平衡的力量讓公司發展下去。國家醫保局的成立，國家集采新模式的大力推廣，這些都對企業的發展產生了不同深度的影響。
第三，是醫療機構的改革，包括對藥占比的強管控、基藥占比等、績效制度的推廣、處方外流等等，影響也是非常大的。當然它的影響不像前兩個政策是顛覆性的，而是一直在持續的推動。醫療機構的這一系列變動，是由衛健委系統的管理措施和定位的改變而導致的。帶來的是醫藥企業跟醫療機構之間互動模式的變化，從而影響到醫藥企業經營模式等等。
Q：您如何看待 “三醫聯動”目前呈現的狀況？還有哪些調整的空間？需要什么方向的政策指引？
A：從一個產業人的角度來講，在新的政策法規出臺的同時，企業應該積極參與，從行業發展的角度給出一些建議。但更重要的是，企業本質上是一個適應者，
新政策的出臺，最終都會對行業產生巨大影響。從單一企業來講，更多的是要更快的去適應。能力強的企業能夠前瞻性的布局業務發展構架，提前應對可能出現的變化。比如，十幾年前就開始布局研發的處方藥企業應對起集采帶來的沖擊時，就會比較從容。
對哈藥而言，我們的產品組合和相對競爭優勢是在OTC、保健品領域，和處方藥企業從創新的角度去定 位市場略有不同，我們在產品力的提升、品類組合、服務能力和品牌等方面持續發力，鞏固優勢，推動業務基本盤的穩健增長。
每一家企業在面對“三醫聯動”所帶來的變化時， 根據自己企業的基因及核心競爭優勢的不同，是不一樣的。
變化必然會發生，而且已然發生，將來還會有更深度的發展，如何進一步去強化已有的優勢，同時，再以 5年到10年的眼光去看未來的發展變化，有沒有必要在相對短板的領域迎頭趕上？
以哈藥為例，OTC和保健品是我們的優勢板塊，品牌是我們的優勢競爭力，但我們仍有大概1/3的藥品屬于處方藥。實際上我們就需要回答這個問題。
從國家的角度來講，國家發起改革，一般是有多個政策目標的，各個目標的達成需要平衡的，也會有階段性的安排。以我粗淺的理解，“三醫聯動”的首要目標是為了老百姓解決看病難看病貴的問題，深化醫保支付方式改革也是其中之一。
另一方面，從國家產業規劃的角度來講，生物醫藥產業是一個戰略性新興產業。一致性評價和集采之后，大多數仿制藥企業的研發投入壓力增大、盈利能力大幅下滑，企業如何在這樣的局面下具有加大研發投入的能力是個巨大的挑戰，希望在“三醫聯動”下一步的政策目標上能夠增加產業可持續良性發展的維度。
Q：您認為2021年醫藥產業發展的關鍵詞是什么？2022年的關鍵詞又會是什么？為什么是以上兩個關鍵詞？
A：從產業的第一推動力的角度還是創新。這里面是兩個層面，一個是制藥技術本身的提升和創新，特別是生物技術，這從資本市場給整個醫藥產業不同類型公司估值的角度也可以看出端倪。另一個是信息技術， 無論是醫藥研發中，人工智能的應用，還是醫藥營銷、 流通領域里各種數字化工具，其實是生物技術和信息技術在驅動產業的升級和發展。
2022年我覺得還會沿著這樣的邏輯框架發展。不過現在這一波研發推動的新興藥企都是在5~10年前成立的，到2022年左右部分創新推動的藥企在商業化能力方面面臨考驗。
Q：您認為10年后，nin 所在的醫藥行業細分領域會呈現出怎樣的新格局？預判的依據是什么？
A：從產業格局來說，國內的醫藥產業會跟國際上歐美這些成熟的醫藥市場更接近，會不斷的分化。從我們企業自身的角度，哈藥除了人用疫苗沒有涉及之外，幾乎是一個小的醫藥行業的縮影，涉及到的細分板塊比較多。從醫藥制造或工業的角度來講，我們最有優勢的是OTC、保健品領域，我覺得未來10年的需求和市場趨勢對這個我們的業務布局是比較有利的。因為它本身受國家醫改政策或集采的影響比較小，OTC品種的銷售終端并不集中在醫療機構里。從10年的維度上來看，中國進入老齡化社會，醫保資金壓力大，自我藥療會是解決老百姓健康問題很重要的方式，未來十年會有較好的發展空間。
不管是OTC還是處方藥，未來十年強者恒強的概念會更加明顯，所謂的強者恒強不是從單一規模的角度，而是從新品種研發、數量到銷售額都會向頭部企業聚集。
Q：如果預判未來10年，您認為您所在的公司在醫藥產業新格局中處于什么位置？預判的依據是什么？
A：我很堅信在OTC、保健品細分領域，哈藥一定是在第一梯隊，因為市場的競爭格局會向頭部企業集聚，哈藥的相對競爭優勢很明顯。另外，從市場趨勢的角度來看，這個領域也是充滿增長機會的，哈藥的基因、戰略方向和專業競爭力使得我們有能力確保站在第一梯隊。
處方藥方面哈藥不會是大而全的公司，但在一些細分領域哈藥是占據競爭優勢的，比如兒藥 、慢病，我們的研發方向也將聚焦在制劑技術領域。
在醫藥商業方面， 哈藥是希望以數字化技術驅動業務增長，在某些細分領域取得彎道超車的機會。給我們十年時間，我相信哈藥可以走出自己的特色。
- 02 -
以臨床價值為核心重塑產業生態
Q：E藥經理人
A：綠葉生命科學集團董事局主席 劉殿波
Q：新醫改后，您認為影響醫藥產業新生態構建的最重要三個政策是什么？為什么？
集中采購、醫保談判、腫瘤新藥審評規則把人民群眾的健康和醫療需求放在了首位。
“國采”深刻體現了國家要擺脫低端重復制造，進行產業升級、優化醫藥制造結構的決心，從根本上改變了中國醫藥市場準入的規則，對產業產生了長期深遠的影響。此次“國談”中，能明顯感受到國家鼓勵國產創新，創新藥進入醫保明顯提速。該舉措對保護和提高企業創新積極性有重要意義。
腫瘤新藥評審規則的執行，旨在引導企業和資本合理分配資源，避免某些賽道低水平重復競爭而造成浪費。同時還傳遞一種信號，即新藥研發不要想著投機取巧走捷徑，它一定要能夠切實解決臨床的未滿足需求，通過法規政策去引導行業提高創新水平。
以上僅僅是新醫改后政策的一小部分，總的來說，所有的政策將重塑中國醫藥產業生態構建的底層邏輯——即更多的以臨床價值為核心。
Q：您如何評價“三醫聯動”目前呈現的狀況？還有哪些調整的空間？需要什么方向的政策指引？
“三醫聯動”要形成良性循環長期運行，需要平衡各方利益。目前降藥價作為突破口跑在了最前面，接下來要加強三醫的系統性和聯動性，推進各領域從快速增量向提質增效轉變。
企業作為社會創新的主體，希望能在這一過程中，得到更多的有利于創新的政策支持。比如給予創新藥在藥占比中更多的空間、提高DTP藥店的可及性、鼓勵和引導商業保險有序發展、鼓勵優秀企業出海等等。
Q：您認為2021年醫藥產業發展的關鍵詞是什么？2022年的關鍵詞又會是什么？為什么是以上兩個關鍵詞？
2021：責任——疫情是這兩年全球的關鍵詞，無論是2020年的抗疫、還是當下的防疫常態化，中國醫藥產業的責任都在保護人民生命健康中得到充分彰顯，值得我們每一個醫藥人驕傲。
2022：價值——當下，企業面臨創新藥研發成本上升與大幅降價營收下降之間矛盾，對創新藥的商業化提出較大挑戰。因此，行業會對之前熱門靶點的追捧進行反思，逐漸回歸到以臨床價值為導向的研發本質，去更關注臨床未滿足需求。
- 03 -
差異化創新是企業發展制勝的關鍵
Q：E藥經理人
A：天士力控股集團有限公司董事局執行主席 閆凱境
Q：新醫改后，您認為影響醫藥產業新生態構建的最重要三個政策是什么？為什么？您如何評價 “三醫聯動”目前呈現的狀況？還有哪些調整的空間？需要什么方向的政策指引？
新醫改后，以創新為內核的醫藥健康產業新生態正日漸完善。從我們的觀點看，藥品監管、傳統醫藥創新、資本市場的改革和發展，是影響醫藥創新生態構建的重要因素，對應的政策分別是：①推動藥品審評體系與能力現代化; ②鼓勵中醫藥創新發展；③允許創新未盈利藥企上市。
這些改革措施在保障國民享有高質量醫藥產品的同時，引領行業整體向創新升級發展。不但為企業創新營造更為優良的環境,同時也促進傳統中醫藥對人民健康的保障作用，實現民族醫藥產業的傳承發展。
“三醫聯動”是深化醫改的基本方略。通過“三醫聯動”環環相扣的綜合治理，保障了醫保基金平穩運行和公立醫院的公益性。未來將進一步發揮醫保對醫療、醫藥資源合理配置的核心杠桿作用，這將既使患者盡快受益于醫藥創新，也應體現對藥品創新的回報和支持，以確保企業創新動力的可持續性。
Q：您認為2021年醫藥產業發展的關鍵詞是什么？2022年會是什么？為什么是以上兩個關鍵詞？
2021年醫藥產業發展的關鍵詞似可總結為“高質量發展”。2019年以來，國家藥品監督管理局出臺一系列政策文件，為醫藥產業創新升級、高質量發展創造了良好條件，國家政策的鼓勵和扶持為醫藥產業帶來的發展成果有目共睹。截止3季度，今年我國批準的創新藥物已達27個，超過了2020年全年的20個。這體現我國醫藥產業已步入高質量發展時期。
展望2022年，關鍵詞我們希望是“差異化創新”。創新一直是國內外醫藥生物企業發展的主旋律。但國內創新同質化問題將會日漸突出，未來創新藥企業的投入可能向更高質量的創新傾斜。精準把握趨勢，向以臨床需求為導向的差異化創新轉型將成為今后我國醫藥企業發展制勝的道路。
Q：您認為10年后，您所在的醫藥行業細分領域會呈現出怎樣的新格局？預判的依據是什么？
在我國人口老齡化趨勢下，醫藥行業具備長期需求空間。受制于醫保支付壓力，行業分化將愈加明顯。在“內需大市場+國內國際雙發力”雙循環新發展格局下，我國醫藥行業潛力在未來10年仍將被進一步激活，細分領域中，藥品及器械創新持續，基于數字技術的醫療服務行業將迎來新賦能。
我們觀察到，國家已將腦科學與類腦研究、基因與生物技術、臨床醫學與健康列入“十四五”科技前沿重點攻關領域，并新建一批國家醫學中心，對接前沿科技，有效解決醫學科學領域“卡脖子”問題，促進成果轉化。以細胞治療、基因治療等為代表的新興治療技術將加速邁上新臺階。除了生物技術，國產器械長期進口替代受國家政策鼓勵的長邏輯不會改變，行業發展也將持續提速。加之技術深度跨界融合創新，較為典型的如生物醫學工程技術，一定會催生能夠重新定義疾病治療的工具和方法。
新冠疫情以來，數字社會進程加快，遠程問診、線上購藥、疾病管理等數字醫療主要場景滲透率提升。隨著新基建的推進，相關基礎設施日趨完善，數字醫療服務行業將在近年內迎來持續增長。新的基于數據的工具和技術使更加個性化的醫療和健康成為可能。可以預見，數字療法將是未來的重要趨勢，尤其在精神類疾病、內分泌系統疾病、神經系統疾病領域，例如抑郁癥、糖尿病、老年癡呆等。
Q：如果預判未來10年，您認為您所在的公司在醫藥產業新格局中處于什么位置？預判的依據是什么？
健康中國戰略全面深入實施，醫療體系向價值醫療重構，醫藥健康產業價值鏈也由單一研發驅動，向圍繞醫療健康解決方案的生態融合。
面向未來，天士力全面推進“兩轉一升”：即向創新創造型企業轉型，向智慧服務型企業轉型，推動智能制造升級。
一方面，堅持現代中藥、生物藥、化學藥協同發展，強化醫藥科研實力。從源頭策劃，抓好優質疾病組學大數據等資源，深化產學研用聯動，整合研發技術鏈條，搭建融通“理論-技術-產品”的數字智能研發鏈和創新生態，加快研發進程，推動原始創新。同時依托產業互聯網，深化全產業鏈數字化應用，實現產業模式的升級。在夯實核心優勢產業基礎上，圍繞可選性剛需、公允性自費、科技性升級定位，拓展再生醫學、生物醫學工程技術等“第二曲線”業務。
另一方面，順應網絡規則發展，圍繞核心治療領域，以患者為中心，以資本為紐帶，打造4D醫療解決方案，推動診療環節在線化、網絡化、智能化，構建專業化、數字化的健康管理功能網，從市場參與者變為市場組織者，形成與醫生、醫院、患者等共創共贏共享的生態伙伴關系，實現價值經營。
天士力還將進一步加快國際化步伐。今年天士力已實現兩款藥品在美國FDA的研發進展，其中復方丹參滴丸（T89）預防及治療急性高原反應（AMS）進入Ⅲ期臨床試驗，化學新藥JS1-1-01片獲批開展治療中重度抑郁癥的臨床試驗。
我們將堅持用全球視野指導發展方向，持續強化在高水平發展、高技術占位方面的領先優勢。堅持以客戶和消費者需求為出發點，用有溫度的科技和產品解決社會問題。通過提供豐富且具備未來性，符合人民對美好生活向往的高科技產品，保持在醫藥產業新格局中的領先行列，持續為共同富裕創造物質財富，為健康中國貢獻健康財富。
- 04 -
行業的分化與重構
Q：E藥經理人
A：廣盛原中醫藥有限公司董事長 徐勝
Q：新醫改以來，您認為對醫藥行業影響最大的是哪些政策？
A:第一，4+7；第二，鼓勵創新藥進入醫保；第三，從中藥角度考慮的話，影響最大的就是限制西醫開中藥。
Q：您如何評價目前三醫聯動呈現出的局面？還有沒有調整的空間？
A: 醫保這幾年出了很多措施，開始在發揮作用整個醫療體系我的理解還是醫保主導，因為醫保畢竟是買單的部分。主體應該還是醫療，作為醫藥來講，這個板塊更多的是主動配合。
關于醫改的方向，應該是醫保主導責任，醫療主體責任，醫藥是主動配合（主動）系統來適應這個變化。未來真正的要把醫改改好，這個醫療的主體作用必須挖出來，核心是把盈利和非盈利機構分開，公立醫院和盈利醫院嚴格分開，然后培養一大批優質量的、高水平的真正的盈利性醫院。我相信國家未來治理機構越來越好，越來越規范，我想未來醫改會往這方面走。
Q:您怎么評價目前中醫藥產業呈現的狀況？需要哪些方向的政策指引來調整現狀？
A:在整個國家層面，因為我們整個衛生體系建立是以西醫為標準的，所以整個中醫藥的發展，基本上參照了西醫改革模式管理，這是一個現狀，可以理解。
但是首先中醫藥本身是個整體，中醫、中藥本身是不可分割的一部分，因為西醫跟西藥分得比較開，現在也是這個趨勢，把中醫、中藥兩個分開，這是分開就可能會出問題。中藥特別講究“一人一方，辨證論治”，中藥怎么加工、怎么處理，怎么使用都要靠中醫指導，現在醫藥分開，沒有中醫做引領、指導，缺少引領，中藥也就迷失了方向。
中醫藥本質是個整體的東西，應該醫藥合一的發展模式，所以我認為中醫藥發展限制這是非常重要的一個原因。
其次，中醫藥作為傳統瑰寶，已經融入到我們的文化當中，中藥本身是一種生活方式，所以中藥未來真正發展好，它必須回歸到國人的生活方式中來，這也是我們發揮中藥治未病的一個主導作用的主體思想，這些都需要政府和企業來共同參與、共同推動。
中藥一定要還本源發展，行業這個狀況之下，如何重新找到一個模式，真正把中藥優勢發揮出來。同時，現在的中藥行業也應該反思，如何把正確的中醫藥知識教給消費者、教給國人，而不是講故事、搞概念，這樣我們行業才有未來，中藥才有未來。
Q：在政策的推進過程中，廣盛原在企業的定位、戰略和發展方向上，有沒有發生變化？
A:我2019年正式來到廣盛原，就是因為感覺這個行業發展到了新的階段。中醫藥是中華民族的瑰寶，但是在過去二三十年的發展，路子走得確實有點問題。首先在政策層面來說，整個中藥管理模式以西藥的方式來管理中醫藥，我們被動去適應西藥一些標準，把自己的方向搞得很迷茫。
我當時想這個世界要改變，產業結構的調整必須有人站出來，按中藥規矩來發展中藥產業。我認為大家不一定在戰略規劃、戰略設計一開始就與眾不同，因為現在還在打基礎階段。
同時基于未來行業發展判斷，中醫藥政策當時其實是落后于行業發展的，因為政策它始終有局限性，不可能走在產業前面，一個產業要突破，首先要在本質上要突破。所以現在從廣盛原本身角度來講，對中藥思考的東西可能比政策東西更多一點，我相信隨著時間的改變，政策一定會跟上來的。
Q：如果說用一個關鍵詞去總結一下今年的醫藥行業或者對明年醫藥行業做一個預判，您認為是哪兩個關鍵詞會是比較貼切的？
A：2021年，我的感受應該是分化。這個行業實際上是在分化，就是真正地關心患者的，跟患者在一起的人，我相信未來會越來越好，但是走在渠道端，靠利益驅動的品牌，可能未來會越來越走下坡路。只靠價格驅動，不靠價值，可能未來會開始兩極分化。因為從我的觀察來看，確實很多企業勢在走下坡路的，但也有企業發展好、增長快，所以行業應該用分化來形容比較合理。
明年如果疫情結束了，我相信整個行業應該是“重構”。整個產業體制應該開始深刻思考，通過一些列政策和環境的變化之后，都應該進行真正的重構，從業務模型到價值鏈的設計，都應該進行重構有些企業好的會越來越起來，有些就會被淘汰掉。
Q：基于現在的一些觀察，您認為十年后中醫藥領域會呈現一個什么樣的格局？
A:老百姓對將來需求持續的旺盛,中藥產業未來還有很大的機會，并且我相信未來會越來越好，但是格局跟現在完全不一樣。
對于中醫藥行業來說，機會在于真正有一批真正有臨床價值的、有循證證據來發揮協同作用、對疾病起到控制治療作用的產品。這種情況需要基于現有的體系進行大量的循證醫學研究來支撐。
中醫院體系，更應該回歸以中藥的方式來看病，我希望是我們特別要加強的。包括我認為未來體制內的中醫院與體制外中醫館，應該協同發展。中醫院要重新還本原發展，而不是向西醫靠攏；體制外的中醫館，是一個很好的補充，通過這種社會化的盈利性的機構來輔助，也是有價值的。
以后要點這個產業會向老百姓的生活保健、治未病方面發展，所以藥店我認為未來一定回歸以中藥為特色的服務和體驗的形態。所以藥店在未來應該是以中藥為主線，中藥的主戰場甚至是在藥店這個領域里面。另外在社區診所這些第三終端，未來中醫要特色作用也會彰顯。包括中醫可以很好減少抗生素的濫用，所以一些小的疾病領域，在社區展中藥是有很大的機會的，真正把中藥發展好，可以為國家醫保節約不少費用。
未來，在康復養老這個領域里面，我相信中藥的獨特作用也發揮出來。在一個在日常生活中，包括文旅方面，中醫藥增也會有一個很好的機會。
通過這些產業的發展，讓中藥和老百姓的生活方式，讓老百姓少生病不生病，健康地生活，為國家醫保減輕負擔，也為我們老齡化社會做貢獻。這是中藥的價值所在。
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