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國內新聞
四川省醫藥股份有限公司通過新版GSP認證現場檢查
發布時間: 2014-04-14     來源: 中國西部醫藥信息網


    2014年3月上旬,四川省省評審認證監測中心對四川省醫藥股份有限公司及下屬5個分公司按照國家頒布的新修訂《藥品經營質量管理規范》(GSP)和《<四川省藥品經營企業藥品經營許可證和藥品經營質量管理規范認證證書>現場檢查評定標準》,實施認證現場檢查。

四川評審中心按照隨機抽選的原則,隨機抽選骨干檢查員,以質量風險管理體系原則,對經營企業質量風險管理意識、質量風險評估、人員機構、庫房設施,計算機系統、票據管理、儲運溫濕度控制、冷鏈管理及驗證等質量控制和質量保證關鍵環節進行重點檢查。同時,分別對四川省醫藥股份有限公司下屬的宜賓、攀枝花、綿陽、南充、達州5個分公司的新修訂藥品GSP認證現場檢查。該公司的現場認證檢查一次性通過。這是四川省全面啟動新修訂藥品GSP認證檢查工作所首家通過的藥品經營企業。近期將獲得四川省首張新版GSP證書。
自國家正式實施了新修訂GSP以來,四川省醫藥股份有限公司高度重視,要求全體干部員工牢固樹立“全員參加、全程管理”的質量意識,確保達成“四川首家、公司及所屬分公司整體認證”的目標。為實現目標,公司統一部署,由質量管理部牽頭,各部門及分公司聯動,做了大量的認證準備工作:重新修訂公司質量管理體系文件;完善了公司質量管理組織機構;開展了全員培訓;對公司及分公司倉庫進行了溫濕度自動監測系統、冷鏈儲存運輸等設施設備方面的改造;按照新修訂GSP要求對公司藥品采購、收貨驗收、儲存養護、銷售出庫、運輸配送經營全過程實行全面信息化質量管控,確保經營全過程藥品質量可追溯,進一步健全和完善藥品經營質量管理體系。為順利通過新修訂GSP認證,公司在各項改造、增設設施設備等項目上總計投入資金1000萬余元。
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